Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

29 мая 2013 г. обновлено: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Язвенный колит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Lowell, Arkansas, Соединенные Штаты, 72745
    - Research Facility
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
    - Research Facility
  - Folsom, California, Соединенные Штаты, 95630
    - Research Facility
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
    - Research Facility
  - Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
    - Research Facility
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
    - Research Facility
  - Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
    - Research Facility
- Colorado
  - Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
    - Research Facility
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
    - Research Facility
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Research Facility
  - New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
    - Research Facility
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
    - Research Facility
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
    - Research Facility
  - Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
    - Research Facility
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Research Facility
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30067
    - Research Facility
  - Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
    - Research Facility
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
    - Research Facility
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - Research Facility
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Research Facility
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Research Facility
- Iowa
  - Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
    - Research Facility
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
    - Research Facility
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
    - Research Facility
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    - Research Facility
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
    - Research Facility
- Massachusetts
  - Braintree, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02184
    - Research Facility
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
    - Research Facility
  - Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
    - Research Facility
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
    - Research Facility
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
    - Research Facility
- New York
  - Babylon, New York, Соединенные Штаты, 11702
    - Research Facility
  - Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13903
    - Research Facility
  - Cheektowaga, New York, Соединенные Штаты, 14225
    - Research Facility
  - Forest Hills, New York, Соединенные Штаты, 11375
    - Research Facility
  - Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
    - Research Facility
  - Pittsford, New York, Соединенные Штаты, 14534
    - Research Facility
  - Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
    - Research Facility
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28607
    - Research Facility
  - Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
    - Research Facility
  - New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
    - Research Facility
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - Research Facility
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Research Facility
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
    - Research Facility
  - Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
    - Research Facility
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02888
    - Research Facility
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
    - Research Facility
- Texas
  - Greenville, Texas, Соединенные Штаты, 75401
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
    - Research Facility
  - Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
    - Research Facility
  - Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
    - Research Facility
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - Research Facility
  - Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
    - Research Facility
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
    - Research Facility
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22306
    - Research Facility
  - Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
    - Research Facility
  - Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
    - Research Facility
- Washington
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Research Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Описание

Inclusion Criteria:

Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Patients are in a state of remission
2 Patients are in a flare

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen. Временное ограничение: one year	one year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study; Временное ограничение: one year	one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Warner Chilcott

Следователи

Директор по исследованиям: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)