Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis
29 maggio 2013 aggiornato da: Warner Chilcott
Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study
The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
-
Lowell, Arkansas, Stati Uniti, 72745
- Research Facility
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Research Facility
-
Folsom, California, Stati Uniti, 95630
- Research Facility
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Research Facility
-
Merced, California, Stati Uniti, 95340
- Research Facility
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92117
- Research Facility
-
Upland, California, Stati Uniti, 91786
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Research Facility
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
- Research Facility
-
Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
- Research Facility
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Research Facility
-
Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
- Research Facility
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Research Facility
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
- Research Facility
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Research Facility
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Research Facility
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Research Facility
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Research Facility
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Research Facility
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
- Research Facility
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Stati Uniti, 02184
- Research Facility
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Research Facility
-
Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
- Research Facility
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
- Research Facility
-
-
New York
-
Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
- Research Facility
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13903
- Research Facility
-
Cheektowaga, New York, Stati Uniti, 14225
- Research Facility
-
Forest Hills, New York, Stati Uniti, 11375
- Research Facility
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Research Facility
-
Pittsford, New York, Stati Uniti, 14534
- Research Facility
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Stati Uniti, 28607
- Research Facility
-
Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
- Research Facility
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Research Facility
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
- Research Facility
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02888
- Research Facility
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
- Research Facility
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, Stati Uniti, 75401
- Research Facility
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Research Facility
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- Research Facility
-
Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
- Research Facility
-
Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
- Research Facility
-
Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
- Research Facility
-
Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
- Research Facility
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22306
- Research Facility
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Research Facility
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
- Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).
Exclusion Criteria:
- Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Patients are in a state of remission
|
|
2
Patients are in a flare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007096
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