Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

2013. május 29. frissítette: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Lowell, Arkansas, Egyesült Államok, 72745
        • Research Facility
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Research Facility
      • Folsom, California, Egyesült Államok, 95630
        • Research Facility
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Research Facility
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Research Facility
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
        • Research Facility
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Research Facility
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Research Facility
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Research Facility
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Research Facility
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Research Facility
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Research Facility
      • Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
        • Research Facility
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Research Facility
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30067
        • Research Facility
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30263
        • Research Facility
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Research Facility
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Research Facility
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Research Facility
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Research Facility
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Research Facility
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Research Facility
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
        • Research Facility
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Research Facility
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Egyesült Államok, 21093
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Egyesült Államok, 02184
        • Research Facility
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
        • Research Facility
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
        • Research Facility
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • Research Facility
    • New York
      • Babylon, New York, Egyesült Államok, 11702
        • Research Facility
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13903
        • Research Facility
      • Cheektowaga, New York, Egyesült Államok, 14225
        • Research Facility
      • Forest Hills, New York, Egyesült Államok, 11375
        • Research Facility
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Research Facility
      • Pittsford, New York, Egyesült Államok, 14534
        • Research Facility
      • Port Jefferson Station, New York, Egyesült Államok, 11776
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28607
        • Research Facility
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
        • Research Facility
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
        • Research Facility
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Research Facility
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
        • Research Facility
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
        • Research Facility
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02888
        • Research Facility
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Research Facility
    • Texas
      • Greenville, Texas, Egyesült Államok, 75401
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Research Facility
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • Research Facility
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
        • Research Facility
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • Research Facility
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Research Facility
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
        • Research Facility
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22306
        • Research Facility
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Research Facility
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Research Facility
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
  • Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

  • Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Patients are in a state of remission
2
Patients are in a flare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Időkeret: one year
one year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Időkeret: one year
one year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Warner Chilcott

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007096

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel