Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

29 mei 2013 bijgewerkt door: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Lowell, Arkansas, Verenigde Staten, 72745
        • Research Facility
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Research Facility
      • Folsom, California, Verenigde Staten, 95630
        • Research Facility
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Research Facility
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95340
        • Research Facility
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Research Facility
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Research Facility
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
        • Research Facility
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Research Facility
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Research Facility
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Research Facility
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Research Facility
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Research Facility
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Research Facility
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
        • Research Facility
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30263
        • Research Facility
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Research Facility
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Research Facility
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Research Facility
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Research Facility
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Research Facility
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Research Facility
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Research Facility
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Research Facility
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Verenigde Staten, 02184
        • Research Facility
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Research Facility
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Research Facility
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • Research Facility
    • New York
      • Babylon, New York, Verenigde Staten, 11702
        • Research Facility
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13903
        • Research Facility
      • Cheektowaga, New York, Verenigde Staten, 14225
        • Research Facility
      • Forest Hills, New York, Verenigde Staten, 11375
        • Research Facility
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Facility
      • Pittsford, New York, Verenigde Staten, 14534
        • Research Facility
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28607
        • Research Facility
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Research Facility
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Research Facility
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Research Facility
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
        • Research Facility
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Research Facility
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02888
        • Research Facility
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Research Facility
    • Texas
      • Greenville, Texas, Verenigde Staten, 75401
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Research Facility
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • Research Facility
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • Research Facility
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Research Facility
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Research Facility
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Research Facility
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22306
        • Research Facility
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Research Facility
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Research Facility
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Research Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
  • Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

  • Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patients are in a state of remission
2
Patients are in a flare

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Tijdsspanne: one year
one year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Tijdsspanne: one year
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Warner Chilcott

Onderzoekers

  • Studie directeur: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007096

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren