Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis
29. května 2013 aktualizováno: Warner Chilcott
Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study
The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Lowell, Arkansas, Spojené státy, 72745
- Research Facility
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Research Facility
-
Folsom, California, Spojené státy, 95630
- Research Facility
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Research Facility
-
Merced, California, Spojené státy, 95340
- Research Facility
-
San Diego, California, Spojené státy, 92117
- Research Facility
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Research Facility
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
- Research Facility
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
- Research Facility
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Research Facility
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
- Research Facility
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Research Facility
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
- Research Facility
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Research Facility
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Research Facility
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Research Facility
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Research Facility
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Research Facility
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Research Facility
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Spojené státy, 02184
- Research Facility
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
- Research Facility
-
Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
- Research Facility
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
- Research Facility
-
-
New York
-
Babylon, New York, Spojené státy, 11702
- Research Facility
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13903
- Research Facility
-
Cheektowaga, New York, Spojené státy, 14225
- Research Facility
-
Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
- Research Facility
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Research Facility
-
Pittsford, New York, Spojené státy, 14534
- Research Facility
-
Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Spojené státy, 28607
- Research Facility
-
Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
- Research Facility
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Research Facility
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
- Research Facility
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02888
- Research Facility
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Research Facility
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, Spojené státy, 75401
- Research Facility
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Research Facility
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Research Facility
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Research Facility
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75605
- Research Facility
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- Research Facility
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- Research Facility
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22306
- Research Facility
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
- Research Facility
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)
Popis
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
- Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).
Exclusion Criteria:
- Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients are in a state of remission
|
|
2
Patients are in a flare
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie