Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis
29 de mayo de 2013 actualizado por: Warner Chilcott
Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study
The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Lowell, Arkansas, Estados Unidos, 72745
- Research Facility
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Research Facility
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Folsom, California, Estados Unidos, 95630
- Research Facility
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Research Facility
-
Merced, California, Estados Unidos, 95340
- Research Facility
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92117
- Research Facility
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Research Facility
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-
Colorado
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Research Facility
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-
Connecticut
-
Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
- Research Facility
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-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Research Facility
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
- Research Facility
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Research Facility
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Research Facility
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Research Facility
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Research Facility
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Research Facility
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Research Facility
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Research Facility
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Research Facility
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Research Facility
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Research Facility
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Research Facility
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Estados Unidos, 02184
- Research Facility
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Research Facility
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Research Facility
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Research Facility
-
-
New York
-
Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
- Research Facility
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13903
- Research Facility
-
Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- Research Facility
-
Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Research Facility
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Research Facility
-
Pittsford, New York, Estados Unidos, 14534
- Research Facility
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
- Research Facility
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Research Facility
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Research Facility
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Research Facility
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02888
- Research Facility
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Research Facility
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, Estados Unidos, 75401
- Research Facility
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Research Facility
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Research Facility
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- Research Facility
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- Research Facility
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Research Facility
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Research Facility
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22306
- Research Facility
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Research Facility
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
- Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).
Exclusion Criteria:
- Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Patients are in a state of remission
|
|
2
Patients are in a flare
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Periodo de tiempo: one year
|
one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .