Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

29. mai 2013 oppdatert av: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ulcerøs kolitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Lowell, Arkansas, Forente stater, 72745
    - Research Facility
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92801
    - Research Facility
  - Folsom, California, Forente stater, 95630
    - Research Facility
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90045
    - Research Facility
  - Merced, California, Forente stater, 95340
    - Research Facility
  - San Diego, California, Forente stater, 92117
    - Research Facility
  - Upland, California, Forente stater, 91786
    - Research Facility
- Colorado
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Research Facility
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Forente stater, 06790
    - Research Facility
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Research Facility
  - New Port Richey, Florida, Forente stater, 34655
    - Research Facility
  - Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
    - Research Facility
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33613
    - Research Facility
  - Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
    - Research Facility
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Research Facility
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
    - Research Facility
  - Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
    - Research Facility
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Research Facility
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Research Facility
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Research Facility
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Research Facility
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Research Facility
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Research Facility
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
    - Research Facility
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - Research Facility
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
    - Research Facility
- Massachusetts
  - Braintree, Massachusetts, Forente stater, 02184
    - Research Facility
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
    - Research Facility
  - Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
    - Research Facility
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Research Facility
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
    - Research Facility
- New York
  - Babylon, New York, Forente stater, 11702
    - Research Facility
  - Binghamton, New York, Forente stater, 13903
    - Research Facility
  - Cheektowaga, New York, Forente stater, 14225
    - Research Facility
  - Forest Hills, New York, Forente stater, 11375
    - Research Facility
  - Lake Success, New York, Forente stater, 11042
    - Research Facility
  - Pittsford, New York, Forente stater, 14534
    - Research Facility
  - Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
    - Research Facility
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Forente stater, 28607
    - Research Facility
  - Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
    - Research Facility
  - New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
    - Research Facility
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
    - Research Facility
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44718
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Research Facility
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
    - Research Facility
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
    - Research Facility
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02888
    - Research Facility
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
    - Research Facility
- Texas
  - Greenville, Texas, Forente stater, 75401
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Forente stater, 77004
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Forente stater, 77090
    - Research Facility
  - Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
    - Research Facility
  - Longview, Texas, Forente stater, 75605
    - Research Facility
  - Odessa, Texas, Forente stater, 79761
    - Research Facility
  - Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
    - Research Facility
  - Plano, Texas, Forente stater, 75075
    - Research Facility
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Forente stater, 22306
    - Research Facility
  - Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
    - Research Facility
  - Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
    - Research Facility
- Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Patients are in a state of remission
2 Patients are in a flare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen. Tidsramme: one year	one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study; Tidsramme: one year	one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Warner Chilcott

Etterforskere

Studieleder: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)