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脳卒中リハビリテーション後の運動パフォーマンス、機能状態、および健康関連の生活の質の変化と決定要因

2008年10月24日 更新者:National Taiwan University Hospital

45 歳から 75 歳までの、発症後 6 か月から 24 か月の合計 144 人の脳卒中患者が募集されます。 無作為化されたブロックの事前テストおよび事後テストのコントロール グループ デザインが適用されます。 このプロジェクトには 4 つのグループが参加し、被験者は 2 つの変数で層別化されます。手と病変の側面の障害レベルです。 ランダム化は 6 つのブロックで行われ、各ブロックのランダム化スキームは各階層内にあります。 治療レジメンは、4 つのグループの患者が同等の強度の治療 (週 5 日、1 日 1.5 時間、連続 4 週間) を受け、上級作業療法士が直接監督するように設計されます。

脳と運動の再編成は、4週間の介入期間の前後に、それぞれfMRIと運動器具で評価されます。 運動障害、日常機能、生活の質に関する臨床的測定は、介入の前、直後、および6か月後に評価されます。 グループの割り当てを知らない 2 人の審査官が協力して、fMRI と運動学的評価の両方を提供し、そのうちの 1 人が臨床的措置を管理します。 被験者との作業が許可される前に、試験官の能力は、主任研究者と共同研究者によって評価されます。 共分散の多変量解析を使用して、介入の関数としての脳の活性化、運動学的変数、および臨床的測定の変化を調べ、事前テストデータ、年齢、および脳卒中後の発症を制御します。 各リハビリテーションアプローチの機能的結果の可能な予測因子を調べるために、多重回帰モデルが確立されます。 正準相関分析は、脳/運動の再編成と臨床的測定との関係を定量化するために実施されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者のグループ

説明

包含基準:

  1. 影響を受けた上肢の近位部分について、Brunnstrom ステージ III 以上に達することができる (Brunnstrom、1970 年)。
  2. 影響を受けた上肢のかなりの不使用 (MAL の使用量 [AOU] スコア < 2.5) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. 深刻な認知障害がない (Mini Mental-State Exam のスコア > 24) (Folstein、Folstein、および McHugh、1975 年)。
  4. 拘束装置を着用する際の安全性を損なうバランスの問題はありません。と、
  5. 過度の痙縮がない (上肢のどの関節でも修正アッシュワース スケール ≤ 2) (Bohannon, & Smith, 1987)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年7月1日

研究の完了 (予想される)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月24日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200712088R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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