- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00780533
Liikkeen suorituskyvyn, toiminnallisen tilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset ja tekijät aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen jälkeen
Rekrytoidaan yhteensä 144 aivohalvauspotilasta 6-24 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen ja jotka ovat iältään 45-75 vuotta. Käytetään satunnaistettujen lohkojen esitestiä ja testin jälkeistä kontrolliryhmäsuunnittelua. Tähän projektiin osallistuu neljä ryhmää ja kohteet ositetaan kahdella muuttujalla: käden vajaatoiminnan taso ja leesion puoli. Satunnaistaminen tehdään kuuden lohkon lohkoissa ja jokainen lohkosatunnaistaminen on kunkin osion sisällä. Hoito-ohjelmat suunnitellaan siten, että potilaat neljässä ryhmässä saavat saman intensiteetin hoitoa (5 päivää/viikko 1,5 tuntia/vrk 4 peräkkäisen viikon ajan) vanhempien toimintaterapeuttien suoraan valvonnassa.
Aivojen ja liikkeen uudelleenorganisaatio arvioidaan fMRI:llä ja kinemaattisella instrumentilla, vastaavasti ennen 4 viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen. Liiketoiminnan vajaatoimintaa, päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua koskevia kliinisiä toimenpiteitä arvioidaan ennen toimenpidettä, välittömästi ja kuusi kuukautta sen jälkeen. Kaksi tutkijaa, jotka ovat sokea ryhmien jakamiseen, tekevät yhteistyötä fMRI- ja kinemaattisten arvioiden tekemiseksi, ja toinen heistä hallinnoi kliinisiä toimenpiteitä. Ennen kuin hän saa työskennellä tutkittavien kanssa, tutkijan pätevyyden arvioivat päätutkija ja apututkijat. Kovarianssin monimuuttujaanalyysejä käytetään aivojen aktivaation, kinemaattisten muuttujien ja kliinisten mittareiden muutoksen tutkimiseen interventioiden funktiona, samalla kun valvotaan testiä edeltäviä tietoja, ikää ja aivohalvauksen alkamista. Perustetaan useita regressiomalleja kunkin kuntoutuslähestymistavan toiminnallisen lopputuloksen mahdollisen ennustajan (mahdollisten ennustajien) tutkimiseksi. Kanonisia korrelaatioanalyysejä tehdään aivojen/motoristen uudelleenjärjestelyjen ja kliinisten mittausten välisen suhteen kvantifioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kykenevä saavuttamaan Brunnstrom-vaiheen III tai sitä korkeamman sairaan yläraajan proksimaalisen osan (Brunnstrom, 1970);
- sairastuneen yläraajan huomattava käyttämättä jättäminen (käyttömäärän [AOU] pistemäärä < 2,5 MAL:ssa) (Taub, Miller, Novack et ai., 1993);
- ei vakavia kognitiivisia puutteita (pisteet > 24 Mini Mental-State -kokeissa) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
- ei tasapainoongelmia, jotka vaarantavat turvallisuutta rajoitinlaitetta käytettäessä; ja,
- ei liiallista spastisuutta (muunnettu Ashworth-asteikko ≤ 2 missään yläraajan nivelessä) (Bohannon, & Smith, 1987).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chuang LL, Lin KC, Wu CY, Chang CW, Chen HC, Yin HP, Wang L. Relative and absolute reliabilities of the myotonometric measurements of hemiparetic arms in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):459-66. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.212. Epub 2012 Sep 4.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200712088R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .