Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny a determinanty pohybového výkonu, funkčního stavu a kvality života související se zdravím po rehabilitaci po cévní mozkové příhodě

24. října 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Celkem bude přijato 144 pacientů s cévní mozkovou příhodou 6–24 měsíců po jejím nástupu, kteří jsou ve věku mezi 45 a 75 lety. Bude použit návrh kontrolní skupiny před testem a po testu s náhodnými bloky. Do tohoto projektu budou zapojeny čtyři skupiny a subjekty budou stratifikovány podle dvou proměnných: úroveň postižení ruky a strany léze. Randomizace bude provedena v blocích po šesti a každé blokové randomizační schéma je v každé vrstvě. Léčebné režimy budou navrženy tak, aby bylo zajištěno, že pacienti ve 4 skupinách budou dostávat ekvivalentní intenzitu léčby (5 dní/týden po 1,5 hodiny/den po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů) přímo pod dohledem vyšších ergoterapeutů.

Reorganizace mozku a pohybu bude hodnocena pomocí fMRI a kinematického přístroje, v tomto pořadí před a po 4týdenním období intervence. Před intervencí, bezprostředně po ní a šest měsíců po intervenci budou posouzena klinická opatření týkající se poruchy motoriky, denních funkcí a kvality života. Dva zkoušející, kteří nejsou k dispozici pro skupinové přidělování, budou spolupracovat na poskytování jak fMRI, tak kinematického hodnocení a jeden z nich bude provádět klinická měření. Před povolením práce se subjekty bude kompetence zkoušejícího hodnocena hlavním zkoušejícím a spoluřešiteli. Vícerozměrné analýzy kovariance budou použity ke zkoumání změn v aktivaci mozku, kinematických proměnných a klinických měření jako funkce intervence při kontrole údajů před testem, věku a nástupu po mrtvici. Budou vytvořeny vícenásobné regresní modely pro zkoumání možných prediktorů funkčního výsledku každého rehabilitačního přístupu. Pro kvantifikaci vztahu mezi reorganizací mozku/motoriky a klinickými měřeními budou provedeny kanonické korelační analýzy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

skupina pacientů po mrtvici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. schopen dosáhnout Brunnstromova stadia III nebo vyššího pro proximální část postižené horní končetiny (Brunnstrom, 1970);
  2. značné nepoužívání postižené horní končetiny (skóre množství použití [AOU] < 2,5 na MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. žádné závažné kognitivní deficity (skóre > 24 na Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. žádné problémy s rovnováhou ohrožující bezpečnost při nošení omezovacího zařízení; a,
  5. žádná nadměrná spasticita (Modified Ashworth Scale ≤ 2 v žádném kloubu horní končetiny) (Bohannon, & Smith, 1987).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit