Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения и детерминанты двигательной активности, функционального статуса и связанного со здоровьем качества жизни после реабилитации после инсульта

24 октября 2008 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Всего будет набрано 144 пациента в возрасте от 45 до 75 лет, перенесших инсульт через 6–24 месяца после начала заболевания. Будет применяться схема контрольной группы с рандомизированными блоками до и после тестирования. В этом проекте будут задействованы четыре группы, и испытуемые будут стратифицированы по двум переменным: уровень поражения руки и сторона поражения. Рандомизация будет производиться блоками по шесть, и каждая схема рандомизации блоков находится в пределах каждой страты. Схемы лечения будут разработаны таким образом, чтобы пациенты в 4 группах получали лечение одинаковой интенсивности (5 дней в неделю по 1,5 часа в день в течение 4 недель подряд) под непосредственным наблюдением старших эрготерапевтов.

Реорганизация мозга и движений будет оцениваться с помощью фМРТ и кинематического инструмента, соответственно, до и после 4-недельного периода вмешательства. Клинические показатели двигательных нарушений, повседневной функции и качества жизни будут оцениваться до, сразу и через шесть месяцев после вмешательства. Два эксперта, слепых к распределению по группам, будут сотрудничать, чтобы обеспечить как фМРТ, так и кинематические оценки, и один из них будет проводить клинические измерения. Прежде чем получить разрешение на работу с испытуемыми, компетентность экзаменатора будет оцениваться главным исследователем и соруководителями. Многомерный ковариационный анализ будет использоваться для изучения изменений в активации мозга, кинематических переменных и клинических показателей в зависимости от вмешательства с учетом данных предварительного тестирования, возраста и начала заболевания после инсульта. Будут созданы множественные регрессионные модели для изучения возможных предикторов функционального результата каждого подхода к реабилитации. Канонический корреляционный анализ будет проводиться для количественной оценки взаимосвязи между мозговой/двигательной реорганизацией и клиническими показателями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

группа пациентов с инсультом

Описание

Критерии включения:

  1. способен достигать III стадии по Бруннстрему или выше для проксимального отдела пораженной верхней конечности (Brunnstrom, 1970);
  2. значительное неиспользование пораженной верхней конечности (количество использования [AOU] < 2,5 по шкале MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. отсутствие серьезного когнитивного дефицита (оценка > 24 баллов по мини-экзамену психического состояния) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. отсутствие проблем с равновесием, ставящих под угрозу безопасность при ношении ограничительного устройства; и,
  5. отсутствие чрезмерной спастичности (по модифицированной шкале Эшворта ≤ 2 в любом суставе верхней конечности) (Bohannon, & Smith, 1987).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться