中风康复后运动表现、功能状态和健康相关生活质量的变化和决定因素
2008年10月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
总共将招募 144 名年龄在 45 至 75 岁之间的中风患者,发病后 6 -24 个月。 将应用随机区组前测和后测控制组设计。 该项目将涉及四组,受试者将根据两个变量进行分层:手部和病变侧的损伤程度。 随机化将以六个为一组进行,每个块随机化方案都在每个层中。 治疗方案将设计为确保 4 组患者接受同等强度的治疗(每周 5 天,每天 1.5 小时,连续 4 周),由高级职业治疗师直接监督。
在为期 4 周的干预期之前和之后,将分别使用 fMRI 和运动学仪器评估大脑和运动重组。 将在干预前、干预后即刻和干预后六个月评估运动障碍、日常功能和生活质量的临床指标。 两名对分组分配视而不见的检查员将合作提供 fMRI 和运动学评估,其中一名将管理临床措施。 在被允许与受试者一起工作之前,审查员的能力将由主要研究人员和共同主要研究人员进行评估。 多变量协方差分析将用于检查大脑激活、运动学变量和临床测量作为干预功能的变化,同时控制预测试数据、年龄和中风后发作。 将建立多元回归模型来检查每种康复方法的功能结果的可能预测因子。 将进行典型相关分析以量化大脑/运动重组与临床措施之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一群中风患者
描述
纳入标准:
- 患上肢近端可达到Brunnstrom III期或以上(Brunnstrom, 1970);
- 受影响的上肢相当不使用(MAL 的使用量 [AOU] 评分 < 2.5)(Taub、Miller、Novack 等人,1993 年);
- 没有严重的认知缺陷(迷你精神状态测试得分 > 24)(Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
- 佩戴约束装置时没有影响安全的平衡问题;和,
- 无过度痉挛(上肢任何关节改良 Ashworth 量表≤ 2)(Bohannon, & Smith, 1987)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chuang LL, Lin KC, Wu CY, Chang CW, Chen HC, Yin HP, Wang L. Relative and absolute reliabilities of the myotonometric measurements of hemiparetic arms in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):459-66. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.212. Epub 2012 Sep 4.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月24日
首次发布 (估计)
2008年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月24日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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