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Cambiamenti e determinanti delle prestazioni motorie, dello stato funzionale e della qualità della vita correlata alla salute dopo la riabilitazione da ictus

24 ottobre 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Verrà reclutato un totale di 144 pazienti con ictus 6-24 mesi dopo l'esordio di età compresa tra 45 e 75 anni. Verrà applicato un disegno del gruppo di controllo pre-test e post-test a blocchi randomizzati. Quattro gruppi saranno coinvolti in questo progetto ei soggetti saranno stratificati su due variabili: livello di menomazione della mano e lato della lesione. La randomizzazione verrà eseguita in blocchi di sei e ogni schema di randomizzazione a blocchi è all'interno di ogni strato. I regimi di trattamento saranno progettati per garantire che i pazienti in 4 gruppi ricevano un'intensità equivalente di trattamento (5 giorni/settimana per 1,5 ore/giorno per 4 settimane consecutive) sotto la diretta supervisione di terapisti occupazionali senior.

La riorganizzazione del cervello e del movimento sarà valutata con fMRI e strumento cinematico, rispettivamente prima e dopo il periodo di intervento di 4 settimane. Le misure cliniche sulla compromissione motoria, la funzione quotidiana e la qualità della vita saranno valutate prima, immediatamente e sei mesi dopo l'intervento. Due esaminatori ciechi all'assegnazione del gruppo collaboreranno per fornire sia fMRI che valutazioni cinematiche e uno di loro somministrerà misure cliniche. Prima di poter lavorare con i soggetti, la competenza dell'esaminatore sarà valutata dal ricercatore principale e dai co-principali ricercatori. L'analisi multivariata della covarianza verrà utilizzata per esaminare il cambiamento nell'attivazione cerebrale, le variabili cinematiche e le misure cliniche in funzione dell'intervento controllando i dati pre-test, l'età e l'esordio post-ictus. Saranno stabiliti modelli di regressione multipla per esaminare i possibili predittori per l'esito funzionale di ciascun approccio riabilitativo. Saranno condotte analisi di correlazione canonica per quantificare la relazione tra riorganizzazione cerebrale/motoria e misure cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un gruppo di pazienti colpiti da ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. in grado di raggiungere lo stadio Brunnstrom III o superiore per la parte prossimale dell'arto superiore colpito (Brunnstrom, 1970);
  2. considerevole mancato utilizzo dell'arto superiore interessato (punteggio della quantità di utilizzo [AOU] < 2,5 sul MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. nessun grave deficit cognitivo (punteggio > 24 al Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. nessun problema di equilibrio che comprometta la sicurezza quando si indossa il dispositivo di costrizione; E,
  5. nessuna spasticità eccessiva (Scala di Ashworth modificata ≤ 2 in qualsiasi articolazione dell'arto superiore) (Bohannon, & Smith, 1987).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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