Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios y determinantes del rendimiento del movimiento, el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud después de la rehabilitación del accidente cerebrovascular

24 de octubre de 2008 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Se reclutarán un total de 144 pacientes con accidente cerebrovascular de 6 a 24 meses de edad que tengan entre 45 y 75 años. Se aplicará un diseño de grupos de control pretest y postest de bloques al azar. Cuatro grupos estarán involucrados en este proyecto y los sujetos serán estratificados en dos variables: nivel de deterioro de la mano y lado de la lesión. La aleatorización se realizará en bloques de seis y cada esquema de aleatorización de bloques está dentro de cada estrato. Los regímenes de tratamiento se diseñarán para garantizar que los pacientes en 4 grupos reciban una intensidad de tratamiento equivalente (5 días a la semana durante 1,5 horas al día durante 4 semanas consecutivas) supervisados ​​directamente por terapeutas ocupacionales experimentados.

La reorganización del cerebro y del movimiento se evaluará con fMRI e instrumento cinemático, respectivamente, antes y después del período de intervención de 4 semanas. Las medidas clínicas sobre el deterioro motor, la función diaria y la calidad de vida se evaluarán antes, inmediatamente y seis meses después de la intervención. Dos examinadores ciegos a la asignación de grupos colaborarán para proporcionar evaluaciones cinemáticas y fMRI y uno de ellos administrará medidas clínicas. Antes de que se le permita trabajar con sujetos, la competencia del examinador será evaluada por el investigador principal y los investigadores coprincipales. Se utilizarán análisis multivariados de covarianza para examinar el cambio en la activación cerebral, las variables cinemáticas y las medidas clínicas en función de la intervención mientras se controlan los datos previos a la prueba, la edad y el inicio después del accidente cerebrovascular. Se establecerán modelos de regresión múltiple para examinar los posibles predictores del resultado funcional de cada enfoque de rehabilitación. Se realizarán análisis de correlación canónica para cuantificar la relación entre la reorganización cerebral/motora y las medidas clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

un grupo de pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. capaz de alcanzar el estadio III o superior de Brunnstrom para la parte proximal del miembro superior afectado (Brunnstrom, 1970);
  2. falta de uso considerable de la extremidad superior afectada (puntuación de cantidad de uso [AOU] < 2,5 en la MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. sin déficits cognitivos graves (puntuación > 24 en el Mini Examen del Estado Mental) (Folstein, Folstein y McHugh, 1975);
  4. sin problemas de equilibrio que comprometan la seguridad al usar el dispositivo de restricción; y,
  5. sin espasticidad excesiva (Escala de Ashworth Modificada ≤ 2 en ninguna articulación del miembro superior) (Bohannon, & Smith, 1987).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir