Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i og determinanter for bevægelsespræstation, funktionel status og sundhedsrelateret livskvalitet efter genoptræning af slagtilfælde

24. oktober 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

I alt 144 apopleksipatienter 6-24 måneder efter debut, som er mellem 45 og 75 år, vil blive rekrutteret. Et randomiseret-blokke prætest og posttest kontrolgruppe design vil blive anvendt. Fire grupper vil blive involveret i dette projekt, og forsøgspersonerne vil blive stratificeret på to variable: svækkelsesniveau af hånden og siden af ​​læsionen. Randomisering vil blive udført i blokke af seks, og hvert blokrandomiseringsskema er inden for hvert stratum. Behandlingsregimer vil blive designet til at sikre, at patienter i 4 grupper modtager tilsvarende intensitet af behandling (5 dage/uge i 1,5 timer/dag i 4 på hinanden følgende uger) direkte overvåget af senior ergoterapeuter.

Hjerne- og bevægelsesreorganisering vil blive evalueret med fMRI og kinematisk instrument, henholdsvis før og efter den 4-ugers interventionsperiode. Kliniske mål om motorisk svækkelse, daglig funktion og livskvalitet vil blive vurderet før, umiddelbart og seks måneder efter intervention. To eksaminatorer, der er blinde for gruppetildeling, vil samarbejde om at give både fMRI og kinematiske evalueringer, og en af ​​dem vil administrere kliniske foranstaltninger. Inden man får lov til at arbejde med fag, vil eksaminatorkompetencen blive vurderet af principundersøger og medprincippere. Multivariate analyser af kovarians vil blive brugt til at undersøge ændringer i hjerneaktivering, kinematiske variabler og kliniske mål som funktion af intervention, mens der kontrolleres for prætestdata, alder og debut efter slagtilfælde. Der vil blive etableret flere regressionsmodeller for at undersøge de mulige prædiktorer for funktionelt resultat af hver rehabiliteringstilgang. Kanoniske korrelationsanalyser vil blive udført for at kvantificere forholdet mellem hjerne/motorisk reorganisering og kliniske mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en gruppe af apopleksipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i stand til at nå Brunnstrom stadium III eller derover for den proksimale del af det berørte overekstremitet (Brunnstrom, 1970);
  2. betydelig manglende brug af det berørte overekstremitet (anvendelsesmængde [AOU]-score < 2,5 på MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. ingen alvorlige kognitive mangler (score > 24 på Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. ingen balanceproblemer, der kompromitterer sikkerheden, når du bærer begrænsningsanordningen; og,
  5. ingen overdreven spasticitet (modificeret Ashworth-skala ≤ 2 ved ethvert led i den øvre ekstremitet) (Bohannon, & Smith, 1987).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200712088R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner