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Veränderungen und Determinanten von Bewegungsleistung, Funktionsstatus und gesundheitsbezogener Lebensqualität nach Schlaganfallrehabilitation

24. Oktober 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Insgesamt werden 144 Schlaganfallpatienten zwischen 45 und 75 Jahren zwischen 6 und 24 Monaten nach dem Ausbruch rekrutiert. Es wird ein randomisiertes Block-Pretest- und Posttest-Kontrollgruppendesign angewendet. An diesem Projekt werden vier Gruppen beteiligt sein, und die Probanden werden nach zwei Variablen stratifiziert: Beeinträchtigungsgrad der Hand und Seite der Läsion. Die Randomisierung erfolgt in Sechserblöcken, und jedes Block-Randomisierungsschema befindet sich innerhalb jeder Schicht. Die Behandlungsschemata werden so gestaltet, dass sichergestellt wird, dass die Patienten in 4 Gruppen die gleiche Intensität der Behandlung erhalten (5 Tage/Woche für 1,5 Stunden/Tag für 4 aufeinanderfolgende Wochen), die direkt von leitenden Ergotherapeuten überwacht werden.

Die Gehirn- und Bewegungsreorganisation wird mit fMRT und kinematischem Instrument jeweils vor und nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum bewertet. Klinische Maßnahmen zur motorischen Beeinträchtigung, Alltagsfunktion und Lebensqualität werden vor, unmittelbar und sechs Monate nach dem Eingriff bewertet. Zwei Untersucher, die für die Gruppenzuordnung blind sind, werden zusammenarbeiten, um sowohl fMRI- als auch kinematische Auswertungen bereitzustellen, und einer von ihnen wird klinische Messungen durchführen. Vor der Zulassung zur Arbeit mit Fächern wird die Prüferkompetenz durch den Hauptprüfer und die Co-Hauptprüfer beurteilt. Multivariate Analysen der Kovarianz werden verwendet, um die Veränderung der Gehirnaktivierung, der kinematischen Variablen und der klinischen Maßnahmen als Funktion der Intervention zu untersuchen, während die Prätestdaten, das Alter und der Beginn nach einem Schlaganfall kontrolliert werden. Es werden mehrere Regressionsmodelle erstellt, um die möglichen Prädiktoren für das funktionelle Ergebnis jedes Rehabilitationsansatzes zu untersuchen. Es werden kanonische Korrelationsanalysen durchgeführt, um die Beziehung zwischen Gehirn/motorischer Reorganisation und klinischen Maßnahmen zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

eine Gruppe von Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. fähig, das Brunnstrom-Stadium III oder höher für den proximalen Teil der betroffenen oberen Extremität zu erreichen (Brunnstrom, 1970);
  2. erhebliche Nichtbenutzung der betroffenen oberen Extremität (Amount-of-Use [AOU]-Score < 2,5 auf der MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. keine schwerwiegenden kognitiven Defizite (Ergebnis > 24 beim Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
  4. keine sicherheitsgefährdenden Gleichgewichtsprobleme beim Tragen der Zwangseinrichtung; Und,
  5. keine übermäßige Spastik (Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 2 an jedem Gelenk der oberen Extremität) (Bohannon, & Smith, 1987).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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