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Changements et déterminants de la performance motrice, de l'état fonctionnel et de la qualité de vie liée à la santé après la réadaptation après un AVC

24 octobre 2008 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Un total de 144 patients victimes d'AVC 6 à 24 mois après le début et âgés de 45 à 75 ans seront recrutés. Une conception de groupe de contrôle pré-test et post-test en blocs aléatoires sera appliquée. Quatre groupes seront impliqués dans ce projet et les sujets seront stratifiés sur deux variables : niveau d'atteinte de la main et côté de la lésion. La randomisation se fera en blocs de six et chaque schéma de randomisation de bloc se trouve dans chaque strate. Les régimes de traitement seront conçus pour garantir que les patients des 4 groupes reçoivent une intensité de traitement équivalente (5 jours/semaine pendant 1,5 heure/jour pendant 4 semaines consécutives) directement supervisés par des ergothérapeutes seniors.

La réorganisation du cerveau et des mouvements sera évaluée par IRMf et instrument cinématique, respectivement avant et après la période d'intervention de 4 semaines. Les mesures cliniques sur la déficience motrice, la fonction quotidienne et la qualité de vie seront évaluées avant, immédiatement et six mois après l'intervention. Deux examinateurs aveugles à l'attribution des groupes collaboreront pour fournir à la fois des évaluations IRMf et cinématiques et l'un d'eux administrera les mesures cliniques. Avant d'être autorisé à travailler avec des sujets, la compétence de l'examinateur sera évaluée par l'investigateur principal et les co-investigateurs principaux. Des analyses multivariées de covariance seront utilisées pour examiner les changements dans l'activation cérébrale, les variables cinématiques et les mesures cliniques en fonction de l'intervention tout en contrôlant les données pré-test, l'âge et l'apparition après l'AVC. Des modèles de régression multiple seront établis pour examiner le(s) prédicteur(s) possible(s) du résultat fonctionnel de chaque approche de réadaptation. Des analyses de corrélation canonique seront menées pour quantifier la relation entre la réorganisation cerveau/moteur et les mesures cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

un groupe de patients victimes d'un AVC

La description

Critère d'intégration:

  1. capable d'atteindre le stade III de Brunnstrom ou plus pour la partie proximale du membre supérieur atteint (Brunnstrom, 1970);
  2. non-utilisation considérable du membre supérieur affecté (score d'utilisation [AOU] < 2,5 sur le MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993) ;
  3. aucun déficit cognitif grave (score > 24 au Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. pas de problème d'équilibre compromettant la sécurité lors du port du dispositif de contrainte ; et,
  5. pas de spasticité excessive (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2 à n'importe quelle articulation du membre supérieur) (Bohannon, & Smith, 1987).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2008

Première publication (Estimation)

27 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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