Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany i determinanty sprawności ruchowej, stanu funkcjonalnego i jakości życia związanej ze zdrowiem po rehabilitacji poudarowej

24 października 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zrekrutowanych zostanie ogółem 144 pacjentów z udarem w wieku od 6 do 24 miesięcy od zachorowania, w wieku od 45 do 75 lat. Zastosowany zostanie projekt grupy kontrolnej z losowymi blokami przed i po teście. W projekt zaangażowane będą cztery grupy, a uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według dwóch zmiennych: stopnia upośledzenia ręki i strony uszkodzenia. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po sześć, a każdy schemat randomizacji bloków będzie mieścił się w każdej warstwie. Schematy leczenia zostaną opracowane w taki sposób, aby zapewnić pacjentom w 4 grupach równoważną intensywność leczenia (5 dni w tygodniu po 1,5 godziny dziennie przez 4 kolejne tygodnie) pod bezpośrednim nadzorem starszych terapeutów zajęciowych.

Reorganizacja mózgu i ruchu zostanie oceniona odpowiednio za pomocą fMRI i instrumentu kinematycznego przed i po 4-tygodniowym okresie interwencji. Środki kliniczne dotyczące upośledzenia motorycznego, codziennych funkcji i jakości życia zostaną ocenione przed, natychmiast i sześć miesięcy po interwencji. Dwóch egzaminatorów nie znających przydziału do grup będzie współpracować, aby zapewnić zarówno fMRI, jak i oceny kinematyczne, a jeden z nich będzie zarządzał pomiarami klinicznymi. Przed dopuszczeniem do pracy z badanymi kompetencje egzaminatora zostaną ocenione przez głównego badacza i współprowadzących. Wielowymiarowe analizy kowariancji zostaną wykorzystane do zbadania zmian w aktywacji mózgu, zmiennych kinematycznych i pomiarów klinicznych jako funkcji interwencji, przy jednoczesnym uwzględnieniu danych z badania wstępnego, wieku i wystąpienia udaru po udarze. Zostaną utworzone modele regresji wielokrotnej w celu zbadania możliwych predyktorów dla funkcjonalnego wyniku każdego podejścia rehabilitacyjnego. Przeprowadzone zostaną kanoniczne analizy korelacji w celu ilościowego określenia związku między reorganizacją mózgu/ruchu a pomiarami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa pacjentów po udarze mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w stanie osiągnąć stopień Brunnstroma III lub wyższy dla proksymalnej części zajętej kończyny górnej (Brunnstrom, 1970);
  2. znaczny brak używania dotkniętej kończyny górnej (wynik ilości użycia [AOU] < 2,5 na MAL) (Taub, Miller, Novack i in., 1993);
  3. brak poważnych deficytów poznawczych (wynik > 24 w Mini Egzaminie Stanu Psychicznego) (Folstein, Folstein i McHugh, 1975);
  4. brak problemów z równowagą zagrażających bezpieczeństwu podczas noszenia urządzenia ograniczającego; I,
  5. brak nadmiernej spastyczności (zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 2 w dowolnym stawie kończyny górnej) (Bohannon i Smith, 1987).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj