Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i og bestemmende faktorer for bevegelsesytelse, funksjonell status og helserelatert livskvalitet etter slagrehabilitering

24. oktober 2008 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Totalt 144 slagpasienter 6 -24 måneder etter debut som er mellom 45 og 75 år skal rekrutteres. En randomisert-blokker pretest og posttest kontrollgruppe design vil bli brukt. Fire grupper vil bli involvert i dette prosjektet og forsøkspersonene vil bli stratifisert på to variabler: svekkelsesnivå på hånden og siden av lesjonen. Randomisering vil bli gjort i blokker på seks og hvert blokkrandomiseringsskjema er innenfor hvert stratum. Behandlingsregimer vil bli utformet for å sikre at pasienter i 4 grupper får tilsvarende intensitet av behandlingen (5 dager/uke i 1,5 timer/dag i 4 påfølgende uker) direkte overvåket av senior ergoterapeuter.

Hjerne- og bevegelsesreorganisering vil bli evaluert med fMRI og kinematisk instrument, henholdsvis før og etter den 4-ukers intervensjonsperioden. Kliniske mål på motorisk svikt, daglig funksjon og livskvalitet vil bli vurdert før, umiddelbart og seks måneder etter intervensjon. To sensorer som er blinde for gruppetildeling vil samarbeide for å gi både fMRI og kinematiske evalueringer, og en av dem vil administrere kliniske tiltak. Før man får lov til å arbeide med fag, vil sensorkompetansen bli vurdert av prinsipielle utreder og med-prinsipielle utredere. Multivariate analyser av kovarians vil bli brukt for å undersøke endring i hjerneaktivering, kinematiske variabler og kliniske mål som en funksjon av intervensjon mens det kontrolleres for pretestdata, alder og begynnelse etter hjerneslag. Flere regresjonsmodeller vil bli etablert for å undersøke mulige prediktorer for funksjonelt utfall av hver rehabiliteringstilnærming. Kanoniske korrelasjonsanalyser vil bli utført for å kvantifisere forholdet mellom hjerne/motorisk reorganisering og kliniske mål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en gruppe slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i stand til å nå Brunnstrom stadium III eller høyere for den proksimale delen av det berørte øvre lem (Brunnstrom, 1970);
  2. betydelig manglende bruk av det berørte øvre lem (bruksmengde [AOU]-score < 2,5 på MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. ingen alvorlige kognitive mangler (score > 24 på Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. ingen balanseproblemer som kompromitterer sikkerheten når du bruker begrensningsanordningen; og,
  5. ingen overdreven spastisitet (Modified Ashworth Scale ≤ 2 ved ethvert ledd i overekstremiteten) (Bohannon, & Smith, 1987).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere