Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in en determinanten van bewegingsprestaties, functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na revalidatie na een beroerte

24 oktober 2008 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Er zullen in totaal 144 patiënten met een beroerte 6-24 maanden na het begin die tussen de 45 en 75 jaar oud zijn, worden aangeworven. Er wordt een pretest- en posttestcontrolegroepontwerp met gerandomiseerde blokken toegepast. Bij dit project zullen vier groepen worden betrokken en de proefpersonen zullen worden gestratificeerd op twee variabelen: mate van beschadiging van de hand en de zijkant van de laesie. Randomisatie vindt plaats in blokken van zes en elk blokrandomisatieschema bevindt zich binnen elk stratum. Behandelingsregimes zullen worden ontworpen om ervoor te zorgen dat patiënten in 4 groepen een gelijkwaardige intensiteit van behandeling krijgen (5 dagen/week gedurende 1,5 uur/dag gedurende 4 opeenvolgende weken) onder direct toezicht van ervaren ergotherapeuten.

Hersen- en bewegingsreorganisatie zal worden geëvalueerd met fMRI en kinematisch instrument, respectievelijk voor en na de interventieperiode van 4 weken. Klinische metingen van motorische stoornissen, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven zullen vóór, onmiddellijk en zes maanden na de interventie worden beoordeeld. Twee examinatoren die blind zijn voor groepstoewijzing zullen samenwerken om zowel fMRI- als kinematische evaluaties te bieden en een van hen zal klinische metingen uitvoeren. Alvorens met proefpersonen te mogen werken, wordt de competentie van de examinator getoetst door hoofdonderzoeker en mede-onderzoeker. Multivariate analyses van covariantie zullen worden gebruikt om verandering in hersenactivatie, kinematische variabelen en klinische metingen als een functie van interventie te onderzoeken, terwijl wordt gecontroleerd voor pretestgegevens, leeftijd en aanvang na een beroerte. Er zullen meerdere regressiemodellen worden opgesteld om de mogelijke voorspeller(s) voor de functionele uitkomst van elke revalidatiebenadering te onderzoeken. Er zullen canonieke correlatieanalyses worden uitgevoerd om de relatie tussen hersen-/motorische reorganisatie en klinische maatregelen te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

een groep patiënten met een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. in staat om Brunnstrom-stadium III of hoger te bereiken voor het proximale deel van de aangedane bovenste extremiteit (Brunnstrom, 1970);
  2. aanzienlijk niet-gebruik van de aangedane bovenste extremiteit (AOU-score < 2,5 op de MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. geen ernstige cognitieve stoornissen (score > 24 op het Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. geen evenwichtsproblemen die de veiligheid in gevaar brengen bij het dragen van het dwangapparaat; En,
  5. geen overmatige spasticiteit (Modified Ashworth Scale ≤ 2 bij elk gewricht van de bovenste ledematen) (Bohannon, & Smith, 1987).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200712088R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren