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Alterações e determinantes do desempenho do movimento, estado funcional e qualidade de vida relacionada à saúde após a reabilitação do AVC

24 de outubro de 2008 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um total de 144 pacientes com AVC 6 a 24 meses após o início, com idade entre 45 e 75 anos, serão recrutados. Um pré-teste de blocos randomizados e um grupo de controle pós-teste serão aplicados. Quatro grupos estarão envolvidos neste projeto e os sujeitos serão estratificados em duas variáveis: grau de comprometimento da mão e lado da lesão. A randomização será feita em blocos de seis e cada esquema de randomização de bloco está dentro de cada estrato. Os regimes de tratamento serão projetados para garantir que os pacientes em 4 grupos recebam intensidade equivalente de tratamento (5 dias/semana por 1,5 horas/dia por 4 semanas consecutivas) diretamente supervisionados por terapeutas ocupacionais seniores.

A reorganização do cérebro e do movimento será avaliada com fMRI e instrumento cinemático, respectivamente antes e após o período de intervenção de 4 semanas. Medidas clínicas sobre comprometimento motor, função diária e qualidade de vida serão avaliadas antes, imediatamente e seis meses após a intervenção. Dois examinadores cegos para a alocação de grupos colaborarão para fornecer avaliações fMRI e cinemáticas e um deles administrará medidas clínicas. Antes de ser autorizado a trabalhar com sujeitos, a competência do examinador será avaliada pelo investigador principal e pelos co-investigadores principais. Análises multivariadas de covariância serão usadas para examinar a mudança na ativação cerebral, variáveis ​​cinemáticas e medidas clínicas em função da intervenção enquanto se controla os dados pré-teste, idade e início pós-AVC. Modelos de regressão múltipla serão estabelecidos para examinar o(s) possível(is) preditor(es) para o resultado funcional de cada abordagem de reabilitação. Análises de correlação canônica serão conduzidas para quantificar a relação entre reorganização cerebral/motora e medidas clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

um grupo de pacientes com AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  1. capaz de atingir o estágio III de Brunnstrom ou superior para a parte proximal do membro superior afetado (Brunnstrom, 1970);
  2. não uso considerável do membro superior afetado (escore de quantidade de uso [AOU] < 2,5 no MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. sem déficits cognitivos graves (pontuação > 24 no Mini Exame do Estado Mental) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. sem problemas de equilíbrio comprometendo a segurança ao usar o dispositivo de restrição; e,
  5. sem espasticidade excessiva (Escala de Ashworth Modificada ≤ 2 em qualquer articulação do membro superior) (Bohannon, & Smith, 1987).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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