- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00780533
뇌졸중 재활 후 운동 수행, 기능 상태 및 건강 관련 삶의 질의 변화 및 결정 요인
45세 내지 75세 사이이고 발병 후 6-24개월이 지난 총 144명의 뇌졸중 환자를 모집할 것이다. 무작위 블록 사전 테스트 및 사후 테스트 컨트롤 그룹 디자인이 적용됩니다. 4개의 그룹이 이 프로젝트에 참여하고 주제는 손의 손상 수준과 병변 측면의 두 가지 변수에 따라 계층화됩니다. 무작위화는 6개의 블록에서 수행되며 각 블록 무작위화 체계는 각 계층 내에 있습니다. 치료 요법은 선임 작업 치료사가 직접 감독하는 4개 그룹의 환자가 동일한 강도의 치료(연속 4주 동안 주 5일/일 1.5시간/일)를 받도록 설계됩니다.
4주간의 개입 기간 전후에 각각 fMRI와 운동학적 기기로 뇌 및 운동 재구성을 평가합니다. 운동 장애, 일상 기능 및 삶의 질에 대한 임상 측정은 중재 전, 즉시 및 6개월 후에 평가됩니다. 그룹 할당을 모르는 두 명의 검사관이 협력하여 fMRI 및 운동학적 평가를 제공하고 그 중 한 명이 임상 측정을 관리합니다. 피험자에 대한 작업이 허용되기 전에 심사관 역량은 주 조사관과 공동 주 조사관에 의해 평가됩니다. 공분산의 다변량 분석은 사전 테스트 데이터, 연령 및 뇌졸중 후 발병을 통제하면서 개입의 함수로서 뇌 활성화, 운동학적 변수 및 임상 측정의 변화를 조사하는 데 사용됩니다. 각 재활 접근법의 기능적 결과에 대한 가능한 예측 변수를 조사하기 위해 다중 회귀 모델이 설정됩니다. 정준 상관 분석은 뇌/운동 재구성과 임상 측정 간의 관계를 정량화하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영향을 받은 상지의 근위 부분에 대해 Brunnstrom 단계 III 이상에 도달할 수 있음(Brunnstrom, 1970);
- 영향을 받은 상지의 상당한 미사용(MAL에서 사용량[AOU] 점수 < 2.5)(Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
- 심각한 인지 결함 없음(소형 정신 상태 검사에서 점수 > 24)(Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
- 제약 장치를 착용할 때 안전을 위협하는 균형 문제 없음; 그리고,
- 과도한 경련 없음(상지의 모든 관절에서 Modified Ashworth Scale ≤ 2)(Bohannon, & Smith, 1987).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chuang LL, Lin KC, Wu CY, Chang CW, Chen HC, Yin HP, Wang L. Relative and absolute reliabilities of the myotonometric measurements of hemiparetic arms in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):459-66. doi: 10.1016/j.apmr.2012.08.212. Epub 2012 Sep 4.
- Chuang LL, Wu CY, Lin KC. Reliability, validity, and responsiveness of myotonometric measurement of muscle tone, elasticity, and stiffness in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Mar;93(3):532-40. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.014. Epub 2012 Jan 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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