Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i och bestämningsfaktorer för rörelseprestanda, funktionell status och hälsorelaterad livskvalitet efter strokerehabilitering

24 oktober 2008 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Totalt kommer 144 strokepatienter 6 -24 månader efter debut som är mellan 45 och 75 år att rekryteras. En förtest med randomiserade block och en kontrollgrupp efter test kommer att tillämpas. Fyra grupper kommer att vara involverade i detta projekt och försökspersonerna kommer att stratifieras på två variabler: funktionsnedsättning i handen och sidan av lesionen. Randomisering kommer att göras i block om sex och varje blockrandomiseringsschema finns inom varje stratum. Behandlingsregimer kommer att utformas för att säkerställa att patienter i 4 grupper får likvärdig behandlingsintensitet (5 dagar/vecka under 1,5 timmar/dag under 4 veckor i följd) direkt övervakad av seniora arbetsterapeuter.

Hjärn- och rörelseomorganisation kommer att utvärderas med fMRI och kinematiskt instrument, respektive före och efter den 4 veckor långa interventionsperioden. Kliniska mått på motorisk funktionsnedsättning, daglig funktion och livskvalitet kommer att bedömas före, omedelbart och sex månader efter intervention. Två examinatorer som är blinda för grupptilldelning kommer att samarbeta för att tillhandahålla både fMRI och kinematiska utvärderingar och en av dem kommer att administrera kliniska åtgärder. Innan man får arbeta med ämnen ska examinatorkompetensen bedömas av principutredare och medprinciputredare. Multivariata analyser av kovarians kommer att användas för att undersöka förändringar i hjärnaktivering, kinematiska variabler och kliniska mätningar som en funktion av intervention samtidigt som man kontrollerar för förtestdata, ålder och debut efter stroke. Flera regressionsmodeller kommer att etableras för att undersöka möjliga prediktorer för funktionellt resultat av varje rehabiliteringsmetod. Kanoniska korrelationsanalyser kommer att genomföras för att kvantifiera sambandet mellan hjärnan/motorisk omorganisation och kliniska mått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

en grupp strokepatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kunna nå Brunnström stadium III eller högre för den proximala delen av den drabbade övre extremiteten (Brunnström, 1970);
  2. avsevärd icke-användning av den drabbade övre extremiteten (användningsmängd [AOU]-poäng < 2,5 på MAL) (Taub, Miller, Novack, et al., 1993);
  3. inga allvarliga kognitiva brister (poäng > 24 på Mini Mental-State Exam) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975);
  4. inga balansproblem som äventyrar säkerheten när du bär begränsningsanordningen; och,
  5. ingen överdriven spasticitet (Modifierad Ashworth Skala ≤ 2 vid någon led i den övre extremiteten) (Bohannon, & Smith, 1987).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera