トロンボエラストグラフィーを使用して外因性オキシトシンの凝固効果を評価するためのインビトロ研究。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：選択的分娩誘発または選択的帝王切開を待つため、ルシール・パッカード小児病院の分娩・分娩室に入院している単胎妊娠のすべての産科患者。 合併症のない選択的分娩誘発が予定されている、単胎妊娠の健康な ASA 1 患者 25 人を選択します。 在胎週数が37週以上であること。
除外基準：基礎的な凝固障害を有する患者。 血小板減少症の患者。 妊娠高血圧症候群、子癇前症の患者。 非選択的帝王切開のために入院した患者。 活動的な分娩中の患者。 手術前に次の薬物療法を必要とする患者: NSAIDS、アスピリン、抗凝固剤。
重大な産科疾患または医学的疾患を患っている患者。 18 歳未満の患者は採用されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
各患者について、クエン酸添加全血を含む 1 つの溶液 (対照) と、クエン酸添加全血と外因性オキシトシンを含む 3 つの溶液を、次のようにマイクロピペットを使用して別々のバイアルに調製しました。 クエン酸添加全血 1mL + 23μU オキシトシン: 最終外来性オキシトシン濃度 = 22.5 μU/mL クエン酸添加全血 1mL + 31μU オキシトシン: 最終外来性オキシトシン濃度 = 30.1μU/mL クエン酸添加全血 1mL + 34μU オキシトシン: 最終外来性オキシトシン濃度 = 32.9μU/mL 8〜10回反転して混合した後、各研究溶液のカオリン活性化血液360μLを、予熱したトロンボエラストグラフ(登録商標)(37℃)内のプラスチックカップにピペットで移した。 各サンプルは、10μL の CaCl2 6.45% を含むプラスチックカップ内で再石灰化し、再構成サンプルの調製から 1 分以内に TEG® 分析を開始しました。 |
クエン酸添加全血 1mL + 23μU オキシトシン。
8〜10回反転して混合した後、各研究溶液のカオリン活性化血液360μLを、予熱したトロンボエラストグラフ(登録商標)(37℃)内のプラスチックカップにピペットで移した。
各サンプルは、10μL の CaCl2 6.45% を含むプラスチックカップ内で再石灰化し、再構成サンプルの調製から 1 分以内に TEG® 分析を開始しました。
他の名前：
クエン酸添加全血 1mL + 31μU オキシトシン。
8〜10回反転して混合した後、各研究溶液のカオリン活性化血液360μLを、予熱したトロンボエラストグラフ(登録商標)(37℃)内のプラスチックカップにピペットで移した。
各サンプルは、10μL の CaCl2 6.45% を含むプラスチックカップ内で再石灰化し、再構成サンプルの調製から 1 分以内に TEG® 分析を開始しました。
他の名前：
クエン酸添加全血 1mL + 34μU オキシトシン。
8〜10回反転して混合した後、各研究溶液のカオリン活性化血液360μLを、予熱したトロンボエラストグラフ(登録商標)(37℃)内のプラスチックカップにピペットで移した。
各サンプルは、10μL の CaCl2 6.45% を含むプラスチックカップ内で再石灰化し、再構成サンプルの調製から 1 分以内に TEG® 分析を開始しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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r 時間
時間枠：6ヵ月
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トロンボエラストグラフィー指標 - 反応時間 (正常範囲、5 ～ 10 分)
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6ヵ月
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k 時間
時間枠：6ヵ月
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トロンボエラストグラフィー指標 - 血栓形成時間 (正常範囲、1 ～ 3 分)
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6ヵ月
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アルファ角度
時間枠：6ヵ月
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トロンボエラストグラフィー - アルファ角 = 血栓形成率 (正常範囲、53 度から 72 度)
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6ヵ月
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マ
時間枠：6ヵ月
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血栓エラストグラフィー指数 - 最大振幅 (正常範囲、50 ～ 70 mm)
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6ヵ月
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MRTG
時間枠：6ヵ月
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血栓エラストグラフィー指数 - 血栓生成の最大速度 (正常範囲、5 ～ 17 mm/分)
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6ヵ月
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Tmax
時間枠：6ヵ月
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トロンボエラストグラフィー指数 - 血栓形成の開始までの時間と血栓強度発現の最大速度に達するまでの時間 (正常範囲、6 ～ 12 分)
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6ヵ月
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TTG
時間枠：6ヵ月
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血栓エラストグラフィー指標 - 総血栓生成量 (正常範囲、584 ～ 796 mm)
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexander J Butwick、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。