Estudio in vitro para evaluar los efectos de la coagulación de la oxitocina exógena mediante tromboelastografía.

Estudio in vitro para evaluar los efectos de la coagulación de la oxitocina exógena mediante tromboelastografía.

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Patrocinador principal: Stanford University

Fuente Stanford University
Resumen breve

La oxitocina se administra normalmente después del parto en pacientes embarazadas para reducir sangrado posparto al aumentar el tono uterino. No está claro si el uso de vía intravenosa La oxitocina altera la coagulación en pacientes embarazadas. El propósito del estudio in vitro es evaluar los cambios de coagulación de la oxitocina en muestras de sangre de pacientes embarazadas usando tromboelastrografía (TEG). TEG es un dispositivo de punto de atención que mide el viscoelástico propiedades de la formación de coágulos, y puede proporcionar información rápida y detallada sobre cambios de coagulación Nuestro objetivo es recolectar muestras de sangre de pacientes embarazadas para evaluar la efectos in vitro de la oxitocina sintética en la coagulación con TEG.

Descripción detallada

Todos los pacientes obstétricos que se presentan para la inducción electiva del parto o cesárea electiva el parto será informado sobre el estudio antes y después de la admisión al parto y el parto unidad. La toma de muestras de sangre de admisión se realizará mediante punción venosa para lo siguiente análisis: TEG, PT, PTT, INR, Hct, recuento de plaquetas. Los resultados de la influencia de la oxitocina en Los parámetros del tromboelastograma se compararán con un control. El control es una alícuota de sangre parturienta sin oxitocina añadida. La tromboelastografía se utilizará para evaluar Los cambios de coagulación entre las muestras de control y las muestras de sangre con oxitocina añadida. los Los resultados no se utilizarán para influir en el manejo clínico de ningún caso.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Octubre de 2008
Fecha de Terminación Junio ​​de 2009
Fecha de finalización primaria Junio ​​de 2009
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
r Time 6 months
k tiempo 6 meses
Ángulo alfa 6 meses
MAMÁ 6 meses
MRTG 6 meses
Tmax 6 meses
TTG 6 meses
Inscripción 25
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Final exogenous oxytocin concentration=22.5 μU/mL

Descripción: Citrated whole blood 1mL + 23μU oxytocin. After mixing by inversion 8-10 times, 360μL kaolin-activated blood of each study solution was pipetted into a plastic cup in a prewarmed Thromboelastograph® (37°C). Each sample was recalcified in a plastic cup with 10μL of CaCl2 6.45%, and TEG® analysis was commenced within 1 minute of reconstituted sample preparation.

Etiqueta de grupo de brazo: All participants

Otro nombre: TEG

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Concentración final de oxitocina exógena = 30.1μU / mL

Descripción: Sangre entera citrada 1 ml + 31 μU de oxitocina. Después de mezclar por inversión 8-10 veces, se pipetearon 360 μL de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 ° C). Cada muestra se recalcificó en un vaso de plástico con 10 μL de CaCl2 6.45%, y el análisis TEG® se inició dentro de 1 minuto de la preparación de la muestra reconstituida.

Etiqueta de grupo de brazo: Todos los participantes

Otro nombre: TEG

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Concentración final de oxitocina exógena = 32.9μU / mL

Descripción: Sangre entera citrada 1 ml + 34 μU de oxitocina. Después de mezclar por inversión 8-10 veces, se pipetearon 360 μL de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 ° C). Cada muestra se recalcificó en un vaso de plástico con 10 μL de CaCl2 6.45%, y el análisis TEG® se inició dentro de 1 minuto de la preparación de la muestra reconstituida.

Etiqueta de grupo de brazo: Todos los participantes

Otro nombre: TEG

Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra de no probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: todos los pacientes obstétricos con embarazos únicos admitidos al parto y unidad de parto en Lucile Packard Childrens Hospital en espera de la inducción electiva del parto o parto por cesárea electiva. Seleccionaremos 25 pacientes sanos ASA 1 con singleton embarazos programados para inducción electiva sin complicaciones del parto. Gestacional edad igual o mayor a 37 semanas.

Criterios de exclusión: pacientes con trastornos de coagulación subyacentes. Pacientes con trombocitopenia Pacientes con hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia. Pacientes admitido por cesárea no electiva. Pacientes en trabajo de parto activo. Pacientes que requieren Los siguientes medicamentos antes de la cirugía: AINE, aspirina, anticoagulantes.

Pacientes con enfermedad obstétrica o médica significativa. No se admitirán pacientes menores de 18 años. ser reclutado

Género: Hembra

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 40 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Alexander J Butwick Principal Investigator Stanford University
Ubicación
Instalaciones: Stanford University School of Medicine
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Octubre de 2016

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad Stanford

Nombre completo del investigador: Alex James Butwick

Título del investigador: Investigador principal

Tiene acceso ampliado No
Grupo de brazo

Etiqueta: Todos los participantes

Descripción: Para cada paciente, se prepararon 1 solución con sangre completa citrada (control) y 3 soluciones con sangre completa citrada y oxitocina exógena en viales separados usando micropipetas de la siguiente manera: Sangre completa citrada 1 ml + 23 μU de oxitocina: concentración final de oxitocina exógena = 22.5 μU / ml Sangre completa citrada 1 ml + 31 μU de oxitocina: concentración final de oxitocina exógena = 30.1 μU / ml Sangre completa citrada 1 ml + 34 μU de oxitocina: concentración final de oxitocina exógena = 32.9 μU mL Después de mezclar por inversión 8-10 veces, se pipetearon 360 μL de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 ° C). Cada muestra se recalcificó en un vaso de plástico con 10 μL de CaCl2 6.45%, y el análisis TEG® se inició dentro de 1 minuto de la preparación de la muestra reconstituida.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Solo caso

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov