Estudio in vitro para evaluar los efectos de la coagulación de la oxitocina exógena mediante tromboelastografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todas las pacientes obstétricas con embarazos únicos ingresadas en la unidad de trabajo de parto y parto del Lucile Packard Childrens Hospital en espera de inducción electiva del trabajo de parto o parto por cesárea electiva. Seleccionaremos 25 pacientes sanas ASA 1 con embarazos únicos que están programadas para inducción electiva del trabajo de parto sin complicaciones. Edad gestacional igual o mayor a 37 semanas.
Criterios de exclusión: Pacientes con trastornos de la coagulación subyacentes. Pacientes con trombocitopenia. Pacientes con hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia. Pacientes ingresadas para cesárea no electiva. Pacientes en trabajo de parto activo. Pacientes que requieran los siguientes medicamentos antes de la cirugía: AINE, aspirina, anticoagulantes.
Pacientes con enfermedad obstétrica o médica significativa. No se reclutarán pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes
Para cada paciente, se prepararon 1 solución con sangre entera citratada (control) y 3 soluciones con sangre entera citrada y oxitocina exógena en viales separados usando micropipetas de la siguiente manera: Sangre total citrada 1 ml + 23 μU de oxitocina: concentración final de oxitocina exógena = 22,5 μU/mL Sangre total citrada 1 ml + 31 μU de oxitocina: concentración final de oxitocina exógena = 30,1 μU/mL Sangre total citratada 1 ml + 34 μU de oxitocina: concentración final de oxitocina exógena = 32,9 μU/mL Después de mezclar por inversión de 8 a 10 veces, se pipetearon 360 μl de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 °C). Cada muestra se volvió a calcificar en un vaso de plástico con 10 μl de CaCl2 al 6,45 %, y el análisis con TEG® se inició en el plazo de 1 minuto desde la preparación de la muestra reconstituida. |
Sangre total citratada 1mL + 23μU de oxitocina.
Después de mezclar por inversión de 8 a 10 veces, se pipetearon 360 μl de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 °C).
Cada muestra se volvió a calcificar en un vaso de plástico con 10 μl de CaCl2 al 6,45 %, y el análisis con TEG® se inició en el plazo de 1 minuto desde la preparación de la muestra reconstituida.
Otros nombres:
Sangre entera citratada 1mL + 31μU de oxitocina.
Después de mezclar por inversión de 8 a 10 veces, se pipetearon 360 μl de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 °C).
Cada muestra se volvió a calcificar en un vaso de plástico con 10 μl de CaCl2 al 6,45 %, y el análisis con TEG® se inició en el plazo de 1 minuto desde la preparación de la muestra reconstituida.
Otros nombres:
Sangre total citratada 1mL + 34μU de oxitocina.
Después de mezclar por inversión de 8 a 10 veces, se pipetearon 360 μl de sangre activada con caolín de cada solución de estudio en un vaso de plástico en un Thromboelastograph® precalentado (37 °C).
Cada muestra se volvió a calcificar en un vaso de plástico con 10 μl de CaCl2 al 6,45 %, y el análisis con TEG® se inició en el plazo de 1 minuto desde la preparación de la muestra reconstituida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
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índices tromboelastográficos - tiempo de reacción (rango normal, 5-10 min)
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6 meses
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k tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
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índices tromboelastográficos - tiempo de formación del coágulo (rango normal, 1-3 min)
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6 meses
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Ángulo alfa
Periodo de tiempo: 6 meses
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tromboelastográfico - ángulo alfa = tasa de formación de coágulos (rango normal, 53 grados a 72 grados)
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6 meses
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MAMÁ
Periodo de tiempo: 6 meses
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índices tromboelastográficos - amplitud máxima (rango normal, 50-70 mm)
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6 meses
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MRTG
Periodo de tiempo: 6 meses
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índices tromboelastográficos - tasa máxima de generación de trombos (rango normal, 5-17 mm/min)
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6 meses
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Tmáx
Periodo de tiempo: 6 meses
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índices tromboelastográficos: tiempo hasta el inicio de la formación del coágulo más tiempo para alcanzar la tasa máxima de desarrollo de la fuerza del coágulo (rango normal, 6-12 min)
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6 meses
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TTG
Periodo de tiempo: 6 meses
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índices tromboelastográficos - generación total de trombos (rango normal, 584-796 mm)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander J Butwick, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-10242008-1327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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