In vitro-undersøgelse for at vurdere koagulationseffekterne af eksogent oxytocin ved hjælp af tromboelastografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle obstetriske patienter med singleton-graviditeter indlagt på fødsels- og fødselsenheden på Lucile Packard Childrens Hospital og afventer elektiv induktion af fødsel eller elektiv kejsersnit. Vi vil udvælge 25 raske ASA 1-patienter med singleton-graviditeter, som er planlagt til ukompliceret elektiv induktion af fødsel. Gestationsalder lig med eller større end 37 uger.
Eksklusionskriterier: Patienter med underliggende koagulationsforstyrrelser. Patienter med trombocytopeni. Patienter med graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi. Patienter indlagt til ikke-elektivt kejsersnit. Patienter i aktiv fødsel. Patienter, der kræver følgende medicin forud for operationen: NSAID, aspirin, antikoagulantia.
Patienter med betydelig obstetrisk eller medicinsk sygdom. Ingen patienter under 18 år vil blive rekrutteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
For hver patient blev 1 opløsning med citrat fuldblod (kontrol) og 3 opløsninger med citrat fuldblod og eksogent oxytocin fremstillet i separate hætteglas ved hjælp af mikropipetter som følger: Citreret fuldblod 1mL + 23μU oxytocin: endelig eksogen oxytocinkoncentration=22,5 μU/mL Citratfuldblod 1mL + 31μU oxytocin: endelig eksogen oxytocinkoncentration=30,1μU/mL Citreret fuldblod 1mL + 34μU oxytocin: endelig eksogen oxytocinkoncentration=32,9μU/mL Efter blanding ved inversion 8-10 gange blev 360μL kaolin-aktiveret blod af hver undersøgelsesopløsning pipetteret i en plastikkop i en forvarmet Thromboelastograph® (37°C). Hver prøve blev genforkalket i en plastikkop med 10 μL CaCl2 6,45 %, og TEG®-analyse blev påbegyndt inden for 1 minut efter klargøring af rekonstitueret prøve. |
Citreret fuldblod 1mL + 23μU oxytocin.
Efter blanding ved inversion 8-10 gange blev 360μL kaolin-aktiveret blod af hver undersøgelsesopløsning pipetteret i en plastikkop i en forvarmet Thromboelastograph® (37°C).
Hver prøve blev genforkalket i en plastikkop med 10 μL CaCl2 6,45 %, og TEG®-analyse blev påbegyndt inden for 1 minut efter klargøring af rekonstitueret prøve.
Andre navne:
Citreret fuldblod 1mL + 31μU oxytocin.
Efter blanding ved inversion 8-10 gange blev 360μL kaolin-aktiveret blod af hver undersøgelsesopløsning pipetteret i en plastikkop i en forvarmet Thromboelastograph® (37°C).
Hver prøve blev genforkalket i en plastikkop med 10 μL CaCl2 6,45 %, og TEG®-analyse blev påbegyndt inden for 1 minut efter klargøring af rekonstitueret prøve.
Andre navne:
Citreret fuldblod 1mL + 34μU oxytocin.
Efter blanding ved inversion 8-10 gange blev 360μL kaolin-aktiveret blod af hver undersøgelsesopløsning pipetteret i en plastikkop i en forvarmet Thromboelastograph® (37°C).
Hver prøve blev genforkalket i en plastikkop med 10 μL CaCl2 6,45 %, og TEG®-analyse blev påbegyndt inden for 1 minut efter klargøring af rekonstitueret prøve.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
r Tid
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografiske indekser - reaktionstid (normalt interval, 5-10 min)
|
6 måneder
|
|
k Tid
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografiske indekser - tid for koageldannelse (normalt interval, 1-3 min)
|
6 måneder
|
|
Alfa vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografisk - alfavinkel = koageldannelseshastighed (normalt område, 53 grader til 72 grader)
|
6 måneder
|
|
MA
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografiske indekser - maksimal amplitude (normalt område, 50-70 mm)
|
6 måneder
|
|
MRTG
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografiske indekser - maksimal hastighed for trombedannelse (normalt område, 5-17 mm/min)
|
6 måneder
|
|
Tmax
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografiske indekser - tid til påbegyndelse af koageldannelse plus tid til at opnå maksimal hastighed for koagelstyrkeudvikling (normalt område, 6-12 min)
|
6 måneder
|
|
TTG
Tidsramme: 6 måneder
|
tromboelastografiske indekser - total trombedannelse (normalt område, 584-796 mm)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander J Butwick, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-10242008-1327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .