Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование in vitro для оценки коагуляционных эффектов экзогенного окситоцина с использованием тромбоэластографии.

17 октября 2016 г. обновлено: Alex James Butwick, Stanford University
Окситоцин обычно вводят беременным после родов, чтобы уменьшить послеродовое кровотечение за счет повышения тонуса матки. Неясно, влияет ли внутривенное введение окситоцина на коагуляцию у беременных. Целью исследования in vitro является оценка коагуляционных изменений окситоцина в образцах крови беременных с помощью тромбоэластографии (ТЭГ). ТЭГ — это прибор для оказания медицинской помощи, который измеряет вязкоупругие свойства образования сгустка и может предоставить быструю и подробную информацию об изменениях коагуляции. Мы стремимся собрать образцы крови у беременных, чтобы оценить in vitro влияние синтетического окситоцина на коагуляцию с использованием ТЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все акушерские пациентки, направляющиеся на плановую индукцию родов или плановое кесарево сечение, будут проинформированы об исследовании до и при поступлении в родильное отделение. Забор крови при поступлении будет осуществляться путем венепункции для следующих анализов: ТЭГ, ПВ, АЧТВ, МНО, Hct, количество тромбоцитов. Результаты влияния окситоцина на параметры тромбоэластограммы будут сравниваться с контролем. Контроль представляет собой аликвоту родильной крови без добавления окситоцина. Тромбоэластография будет использоваться для оценки изменений коагуляции между контрольными образцами и образцами крови с добавлением окситоцина. Результаты не будут использоваться для оказания влияния на клиническое ведение любого случая.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые беременные пациентки, ожидающие плановой индукции родов или кесарева сечения.

Описание

Критерии включения: все акушерские пациентки с одноплодной беременностью, поступившие в родильное отделение детской больницы Люсиль Паккард в ожидании плановой индукции родов или планового кесарева сечения. Мы выберем 25 здоровых пациенток с ASA 1 с одноплодной беременностью, которым запланирована неосложненная плановая индукция родов. Гестационный возраст равен или превышает 37 недель.

Критерии исключения: пациенты с сопутствующими нарушениями свертывания крови. Пациенты с тромбоцитопенией. Пациентки с артериальной гипертензией, вызванной беременностью, преэклампсией. Пациенты, госпитализированные для невыборного кесарева сечения. Пациенты в активном труде. Пациенты, нуждающиеся в следующих лекарствах перед операцией: НПВП, аспирин, антикоагулянты.

Пациентки со значительным акушерским или соматическим заболеванием. Пациенты моложе 18 лет не будут набраны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники

Для каждого пациента готовили 1 раствор с цитратом цельной крови (контроль) и 3 раствора с цитратом цельной крови и экзогенным окситоцином в отдельных флаконах с помощью микропипеток следующим образом:

Цельная цитратная кровь 1 мл + 23 мкЕд окситоцина: конечная концентрация экзогенного окситоцина = 22,5 мкЕд/мл Цельная цитратная кровь 1 мл + 31 мкЕд окситоцина: конечная концентрация экзогенного окситоцина = 30,1 мкЕд/мл Цитрат цельной крови 1 мл + 34 мкЕд окситоцина: конечная концентрация экзогенного окситоцина = 32,9 мкЕд/мл

После 8-10-кратного перемешивания переворачиванием 360 мкл активированной каолином крови каждого исследуемого раствора пипеткой вносили в пластиковую чашку в предварительно нагретом приборе Thromboelastograph® (37°C). Каждый образец рекальцинировали в пластиковой чашке с 10 мкл CaCl2 6,45%, и анализ ТЭГ® начинали в течение 1 минуты после приготовления восстановленного образца.
Лекарство: Конечная концентрация экзогенного окситоцина = 22,5 мкЕд/мл.
Цитрат цельной крови 1 мл + 23 мкЕд окситоцина. После 8-10-кратного перемешивания переворачиванием 360 мкл активированной каолином крови каждого исследуемого раствора пипеткой вносили в пластиковую чашку в предварительно нагретом приборе Thromboelastograph® (37°C). Каждый образец рекальцинировали в пластиковой чашке с 10 мкл CaCl2 6,45%, и анализ ТЭГ® начинали в течение 1 минуты после приготовления восстановленного образца.
Другие имена:
  • ТЭГ
Лекарство: Конечная концентрация экзогенного окситоцина = 30,1 мкЕд/мл.
Цитрат цельной крови 1 мл + 31 мкЕд окситоцина. После 8-10-кратного перемешивания переворачиванием 360 мкл активированной каолином крови каждого исследуемого раствора пипеткой вносили в пластиковую чашку в предварительно нагретом приборе Thromboelastograph® (37°C). Каждый образец рекальцинировали в пластиковой чашке с 10 мкл CaCl2 6,45%, и анализ ТЭГ® начинали в течение 1 минуты после приготовления восстановленного образца.
Другие имена:
  • ТЭГ
Лекарство: Конечная концентрация экзогенного окситоцина = 32,9 мкЕд/мл.
Цитрат цельной крови 1 мл + 34 мкЕд окситоцина. После 8-10-кратного перемешивания переворачиванием 360 мкл активированной каолином крови каждого исследуемого раствора пипеткой вносили в пластиковую чашку в предварительно нагретом приборе Thromboelastograph® (37°C). Каждый образец рекальцинировали в пластиковой чашке с 10 мкл CaCl2 6,45%, и анализ ТЭГ® начинали в течение 1 минуты после приготовления восстановленного образца.
Другие имена:
  • ТЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
г Время
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографические показатели - время реакции (норма, 5-10 мин)
6 месяцев
к Время
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографические показатели - время образования сгустка (норма, 1-3 мин)
6 месяцев
Альфа-угол
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографический - угол альфа = скорость образования сгустка (нормальный диапазон, от 53 градусов до 72 градусов)
6 месяцев
Массачусетс
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографические показатели - максимальная амплитуда (норма, 50-70 мм)
6 месяцев
МРТГ
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографические показатели - максимальная скорость тромбообразования (норма 5-17 мм/мин)
6 месяцев
Тмакс
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографические показатели - время до начала образования сгустка плюс время достижения максимальной скорости нарастания прочности сгустка (нормальный диапазон, 6-12 мин)
6 месяцев
ТТГ
Временное ограничение: 6 месяцев
тромбоэластографические показатели - общее тромбообразование (норма 584-796 мм)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Alexander J Butwick, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-10242008-1327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться