Étude in vitro pour évaluer les effets de coagulation de l'ocytocine exogène à l'aide de la thromboélastographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :Toutes les patientes obstétricales ayant une grossesse unique admises à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital pour enfants Lucile Packard en attente d'un déclenchement électif du travail ou d'une césarienne élective. Nous sélectionnerons 25 patientes ASA 1 en bonne santé avec des grossesses uniques qui doivent subir un déclenchement électif du travail sans complication. Âge gestationnel égal ou supérieur à 37 semaines.
Critères d'exclusion : Patients présentant des troubles de la coagulation sous-jacents. Patients atteints de thrombocytopénie. Patientes souffrant d'hypertension gravidique, pré-éclampsie. Patientes admises pour césarienne non élective. Patientes en travail actif. Patients nécessitant les médicaments suivants avant la chirurgie : AINS, aspirine, anticoagulants.
Patients atteints d'une maladie obstétricale ou médicale importante. Aucun patient de moins de 18 ans ne sera recruté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Pour chaque patient, 1 solution de sang total citraté (témoin) et 3 solutions de sang total citraté et d'ocytocine exogène ont été préparées dans des flacons séparés à l'aide de micropipettes comme suit : Sang total citraté 1 ml + 23 μU d'ocytocine : concentration finale d'ocytocine exogène = 22,5 μU/mL Sang total citraté 1 ml + 31 μU d'ocytocine : concentration finale d'ocytocine exogène = 30,1 μU/mL Sang total citraté 1 mL + 34 μU d'ocytocine : concentration finale d'ocytocine exogène = 32,9 μU/mL Après avoir mélangé par inversion 8 à 10 fois, 360 μL de sang activé au kaolin de chaque solution d'étude ont été pipetés dans une coupelle en plastique dans un Thromboélastograph® préchauffé (37 ° C). Chaque échantillon a été recalcifié dans une coupelle en plastique avec 10 μl de CaCl2 à 6,45 %, et l'analyse TEG® a commencé dans la minute suivant la préparation de l'échantillon reconstitué. |
Sang total citraté 1mL + ocytocine 23μU.
Après avoir mélangé par inversion 8 à 10 fois, 360 μL de sang activé au kaolin de chaque solution d'étude ont été pipetés dans une coupelle en plastique dans un Thromboélastograph® préchauffé (37 ° C).
Chaque échantillon a été recalcifié dans une coupelle en plastique avec 10 μl de CaCl2 à 6,45 %, et l'analyse TEG® a commencé dans la minute suivant la préparation de l'échantillon reconstitué.
Autres noms:
Sang total citraté 1mL + ocytocine 31μU.
Après avoir mélangé par inversion 8 à 10 fois, 360 μL de sang activé au kaolin de chaque solution d'étude ont été pipetés dans une coupelle en plastique dans un Thromboélastograph® préchauffé (37 ° C).
Chaque échantillon a été recalcifié dans une coupelle en plastique avec 10 μl de CaCl2 à 6,45 %, et l'analyse TEG® a commencé dans la minute suivant la préparation de l'échantillon reconstitué.
Autres noms:
Sang total citraté 1mL + ocytocine 34μU.
Après avoir mélangé par inversion 8 à 10 fois, 360 μL de sang activé au kaolin de chaque solution d'étude ont été pipetés dans une coupelle en plastique dans un Thromboélastograph® préchauffé (37 ° C).
Chaque échantillon a été recalcifié dans une coupelle en plastique avec 10 μl de CaCl2 à 6,45 %, et l'analyse TEG® a commencé dans la minute suivant la préparation de l'échantillon reconstitué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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r Heure
Délai: 6 mois
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indices thromboélastographiques - temps de réaction (intervalle normal, 5-10 min)
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6 mois
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k Heure
Délai: 6 mois
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indices thromboélastographiques - temps de formation du caillot (intervalle normal, 1-3 min)
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6 mois
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Angle Alpha
Délai: 6 mois
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thromboélastographique - angle alpha = taux de formation de caillots (plage normale, 53 degrés à 72 degrés)
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6 mois
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MA
Délai: 6 mois
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indices thromboélastographiques - amplitude maximale (gamme normale, 50-70 mm)
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6 mois
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MRTG
Délai: 6 mois
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indices thromboélastographiques - taux maximal de génération de thrombus (plage normale, 5-17 mm/min)
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6 mois
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Tmax
Délai: 6 mois
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indices thromboélastographiques - temps d'initiation de la formation de caillots plus temps pour atteindre le taux maximal de développement de la force du caillot (plage normale, 6-12 min)
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6 mois
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GTT
Délai: 6 mois
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indices thromboélastographiques - génération totale de thrombus (intervalle normal, 584-796 mm)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander J Butwick, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-10242008-1327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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