- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00788255
Thromboelastography를 이용한 외인성 옥시토신의 응고 효과를 평가하기 위한 체외 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 선택적 분만 또는 선택적 제왕절개 분만을 기다리고 있는 Lucile Packard 아동 병원의 분만 및 분만 부서에 입원한 단태 임신을 가진 모든 산과 환자. 복잡하지 않은 선택적 진통 유도가 예정된 건강한 ASA 1 환자 25명을 선택합니다. 재태 연령이 37주 이상입니다.
제외 기준: 근본적인 응고 장애가 있는 환자. 혈소판 감소증 환자. 임신성 고혈압, 전자간증 환자. 비선택적 제왕절개를 위해 입원한 환자. 활동적인 분만 중인 환자. 수술 전에 다음 약물이 필요한 환자: NSAIDS, 아스피린, 항응고제.
중대한 산과적 또는 내과적 질병이 있는 환자. 18세 미만의 환자는 모집하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
각 환자에 대해 구연산 전혈(대조군) 용액 1개와 구연산 전혈 및 외인성 옥시토신 용액 3개를 다음과 같이 마이크로피펫을 사용하여 별도의 바이알에 준비했습니다. Citrated whole blood 1mL + 23μU oxytocin: 최종 외인성 옥시토신 농도=22.5 μU/mL Citrated whole blood 1mL + 31μU oxytocin: 최종 외인성 oxytocin 농도=30.1μU/mL 구연산 전혈 1mL + 34μU 옥시토신: 최종 외인성 옥시토신 농도=32.9μU/mL 8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다. 각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다. |
구연산 전혈 1mL + 23μU 옥시토신.
8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다.
각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.
다른 이름들:
구연산 전혈 1mL + 31μU 옥시토신.
8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다.
각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.
다른 이름들:
구연산 전혈 1mL + 34μU 옥시토신.
8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다.
각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간
기간: 6 개월
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혈전탄력학적 지수 - 반응 시간(정상 범위, 5-10분)
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6 개월
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k 시간
기간: 6 개월
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thromboelastographic 지수 - 혈전 형성 시간(정상 범위, 1-3분)
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6 개월
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알파 각도
기간: 6 개월
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thromboelastographic - 알파 각도 = 혈전 형성 속도(정상 범위, 53도에서 72도까지)
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6 개월
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엄마
기간: 6 개월
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thromboelastographic 인덱스 - 최대 진폭 (정상 범위, 50-70 mm)
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6 개월
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MRTG
기간: 6 개월
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thromboelastographic 지수 - 최대 혈전 생성 속도(정상 범위, 5-17mm/min)
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6 개월
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티맥스
기간: 6 개월
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혈전탄력학적 지수 - 혈전 형성 시작 시간 + 혈전 강도 발달의 최대 속도 달성 시간(정상 범위, 6-12분)
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6 개월
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TTG
기간: 6 개월
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thromboelastographic 지수 - 총 혈전 생성(정상 범위, 584-796 mm)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander J Butwick, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-10242008-1327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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