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Thromboelastography를 이용한 외인성 옥시토신의 응고 효과를 평가하기 위한 체외 연구.

2016년 10월 17일 업데이트: Alex James Butwick, Stanford University
옥시토신은 자궁 긴장도를 증가시켜 산후 출혈을 줄이기 위해 일반적으로 임신한 환자의 분만 후에 투여됩니다. 정맥 내 옥시토신 사용이 임신 환자의 응고를 변화시키는지 여부는 불분명합니다. 체외 연구의 목적은 혈전탄성조영술(TEG)을 사용하여 임신 환자의 혈액 샘플에서 옥시토신의 응고 변화를 평가하는 것입니다. TEG는 혈전 형성의 점탄성 특성을 측정하고 응고 변화에 대한 빠르고 자세한 정보를 제공할 수 있는 현장 진단 장치입니다. 우리는 TEG를 사용하여 응고에 대한 합성 옥시토신의 체외 효과를 평가하기 위해 임신한 환자의 혈액 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

선택적인 분만 유도 또는 선택적인 제왕절개 분만을 위해 내원하는 모든 산과 환자는 진통 및 분만실에 입원하기 전과 입원 시에 연구에 대해 알릴 것입니다. TEG, PT, PTT, INR, Hct, 혈소판 수 분석을 위해 정맥 천자에 의해 입원 채혈이 이루어집니다. 대조군은 옥시토신이 첨가되지 않은 분만 혈액의 분취량입니다. Thromboelastography는 대조군 샘플과 옥시토신이 첨가된 혈액 샘플 간의 응고 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 결과는 어떤 경우에도 임상 관리에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 분만 유도 또는 제왕절개를 기다리는 건강한 임산부.

설명

포함 기준: 선택적 분만 또는 선택적 제왕절개 분만을 기다리고 있는 Lucile Packard 아동 병원의 분만 및 분만 부서에 입원한 단태 임신을 가진 모든 산과 환자. 복잡하지 않은 선택적 진통 유도가 예정된 건강한 ASA 1 환자 25명을 선택합니다. 재태 연령이 37주 이상입니다.

제외 기준: 근본적인 응고 장애가 있는 환자. 혈소판 감소증 환자. 임신성 고혈압, 전자간증 환자. 비선택적 제왕절개를 위해 입원한 환자. 활동적인 분만 중인 환자. 수술 전에 다음 약물이 필요한 환자: NSAIDS, 아스피린, 항응고제.

중대한 산과적 또는 내과적 질병이 있는 환자. 18세 미만의 환자는 모집하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 참가자

각 환자에 대해 구연산 전혈(대조군) 용액 1개와 구연산 전혈 및 외인성 옥시토신 용액 3개를 다음과 같이 마이크로피펫을 사용하여 별도의 바이알에 준비했습니다.

Citrated whole blood 1mL + 23μU oxytocin: 최종 외인성 옥시토신 농도=22.5 μU/mL Citrated whole blood 1mL + 31μU oxytocin: 최종 외인성 oxytocin 농도=30.1μU/mL 구연산 전혈 1mL + 34μU 옥시토신: 최종 외인성 옥시토신 농도=32.9μU/mL

8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다. 각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.

구연산 전혈 1mL + 23μU 옥시토신. 8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다. 각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.
다른 이름들:
  • 두 살 난 암사슴
구연산 전혈 1mL + 31μU 옥시토신. 8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다. 각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.
다른 이름들:
  • 두 살 난 암사슴
구연산 전혈 1mL + 34μU 옥시토신. 8-10회 뒤집어 섞은 후, 각 연구 용액의 360μL 카올린 활성화 혈액을 피펫팅하여 예열된 Thromboelastograph®(37°C)의 플라스틱 컵에 넣었습니다. 각 샘플은 10μL의 CaCl2 6.45%가 들어 있는 플라스틱 컵에서 재석회화되었고 TEG® 분석은 재구성된 샘플 준비 후 1분 이내에 시작되었습니다.
다른 이름들:
  • 두 살 난 암사슴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 6 개월
혈전탄력학적 지수 - 반응 시간(정상 범위, 5-10분)
6 개월
k 시간
기간: 6 개월
thromboelastographic 지수 - 혈전 형성 시간(정상 범위, 1-3분)
6 개월
알파 각도
기간: 6 개월
thromboelastographic - 알파 각도 = 혈전 형성 속도(정상 범위, 53도에서 72도까지)
6 개월
엄마
기간: 6 개월
thromboelastographic 인덱스 - 최대 진폭 (정상 범위, 50-70 mm)
6 개월
MRTG
기간: 6 개월
thromboelastographic 지수 - 최대 혈전 생성 속도(정상 범위, 5-17mm/min)
6 개월
티맥스
기간: 6 개월
혈전탄력학적 지수 - 혈전 형성 시작 시간 + 혈전 강도 발달의 최대 속도 달성 시간(정상 범위, 6-12분)
6 개월
TTG
기간: 6 개월
thromboelastographic 지수 - 총 혈전 생성(정상 범위, 584-796 mm)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander J Butwick, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-10242008-1327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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