In vitro vizsgálat az exogén oxitocin koagulációs hatásainak felmérésére tromboelasztográfiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden egyedülálló terhességgel rendelkező szülészeti beteg a Lucile Packard Gyermekkórház vajúdási és szülési osztályára kerül, akik elektív szülésindításra vagy elektív császármetszésre várnak. 25 egészséges, egyszeri terhességben szenvedő, ASA 1-es beteget választunk ki, akiknél szövődménymentes, elektív szülésindítást terveznek. A terhességi kor 37 hét vagy annál nagyobb.
Kizárási kritériumok: Alvadási alapbetegségben szenvedő betegek. Thrombocytopeniában szenvedő betegek. Terhesség által kiváltott magas vérnyomásban, preeclampsiában szenvedő betegek. Nem elektív császármetszésre felvett betegek. Aktív vajúdásban lévő betegek. Azok a betegek, akiknek a műtét előtt a következő gyógyszerekre volt szükségük: NSAID-ok, aszpirin, véralvadásgátló szerek.
Jelentős szülészeti vagy egészségügyi betegségben szenvedő betegek. 18 év alatti betegeket nem vesznek fel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden résztvevő
Minden beteg számára 1 citrát teljes vért tartalmazó oldatot (kontroll) és 3 citrált teljes vért és exogén oxitocint tartalmazó oldatot készítettek külön fiolákban mikropipettákkal az alábbiak szerint: Citrált teljes vér 1mL + 23μU oxitocin: végső exogén oxitocin koncentráció=22,5 μU/mL Citrált teljes vér 1mL + 31μU oxitocin: végső exogén oxitocin koncentráció=30,1 μU/mL Citrált teljes vér 1mL + 34μU oxitocin: végső exogén oxitocin koncentráció=32,9μU/mL 8-10-szeres megfordítással történő keverés után mindegyik vizsgálati oldatból 360 µl kaolinnal aktivált vért pipettáztunk egy műanyag pohárba egy előmelegített Thromboelastograph®-ban (37 °C). Minden mintát egy műanyag pohárban újra meszesítettünk 10 µl 6,45%-os CaCl2-vel, és a TEG® analízist a rekonstituált minta előkészítése után 1 percen belül megkezdtük. |
Citrált teljes vér 1 ml + 23 μU oxitocin.
8-10-szeres megfordítással történő keverés után mindegyik vizsgálati oldatból 360 µl kaolinnal aktivált vért pipettáztunk egy műanyag pohárba egy előmelegített Thromboelastograph®-ban (37 °C).
Minden mintát egy műanyag pohárban újra meszesítettünk 10 µl 6,45%-os CaCl2-vel, és a TEG® analízist a rekonstituált minta előkészítése után 1 percen belül megkezdtük.
Más nevek:
Citrált teljes vér 1 ml + 31 μU oxitocin.
8-10-szeres megfordítással történő keverés után mindegyik vizsgálati oldatból 360 µl kaolinnal aktivált vért pipettáztunk egy műanyag pohárba egy előmelegített Thromboelastograph®-ban (37 °C).
Minden mintát egy műanyag pohárban újra meszesítettünk 10 µl 6,45%-os CaCl2-vel, és a TEG® analízist a rekonstituált minta előkészítése után 1 percen belül megkezdtük.
Más nevek:
Citrált teljes vér 1mL + 34μU oxitocin.
8-10-szeres megfordítással történő keverés után mindegyik vizsgálati oldatból 360 µl kaolinnal aktivált vért pipettáztunk egy műanyag pohárba egy előmelegített Thromboelastograph®-ban (37 °C).
Minden mintát egy műanyag pohárban újra meszesítettünk 10 µl 6,45%-os CaCl2-vel, és a TEG® analízist a rekonstituált minta előkészítése után 1 percen belül megkezdtük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
r Idő
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfiás indexek - reakcióidő (normál tartomány, 5-10 perc)
|
6 hónap
|
|
k Idő
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfiás indexek - alvadékképződési idő (normál tartomány, 1-3 perc)
|
6 hónap
|
|
Alfa szög
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfia - alfa szög = vérrögképződés sebessége (normál tartomány, 53 foktól 72 fokig)
|
6 hónap
|
|
MA
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfiás indexek - maximális amplitúdó (normál tartomány, 50-70 mm)
|
6 hónap
|
|
MRTG
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfiás indexek - a trombusképződés maximális sebessége (normál tartomány, 5-17 mm/perc)
|
6 hónap
|
|
Tmax
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfiás indexek - a vérrögképződés megindulásáig eltelt idő plusz a vérrögerősség kialakulásának maximális sebességének eléréséhez szükséges idő (normál tartomány, 6-12 perc)
|
6 hónap
|
|
TTG
Időkeret: 6 hónap
|
thromboelasztográfiás indexek - teljes trombusképződés (normál tartomány, 584-796 mm)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander J Butwick, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-10242008-1327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .