Estudo in vitro para avaliar os efeitos da coagulação da ocitocina exógena usando tromboelastografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: todas as pacientes obstétricas com gestações únicas admitidas na unidade de trabalho de parto e parto do Lucile Packard Childrens Hospital aguardando indução eletiva do trabalho de parto ou cesariana eletiva. Selecionaremos 25 pacientes ASA 1 saudáveis com gestações únicas que estão agendadas para indução eletiva não complicada do trabalho de parto. Idade gestacional igual ou superior a 37 semanas.
Critérios de exclusão: Pacientes com distúrbios de coagulação subjacentes. Pacientes com trombocitopenia. Pacientes com hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia. Pacientes admitidas para cesariana não eletiva. Pacientes em trabalho de parto ativo. Pacientes que necessitam dos seguintes medicamentos antes da cirurgia: AINEs, aspirina, anticoagulantes.
Pacientes com doença obstétrica ou médica significativa. Nenhum paciente <18 anos de idade será recrutado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os participantes
Para cada paciente, 1 solução com sangue total citratado (controle) e 3 soluções com sangue total citrado e ocitocina exógena foram preparadas em frascos separados usando micropipetas da seguinte forma: Sangue total citratado 1mL + 23μU de ocitocina: concentração final de ocitocina exógena = 22,5 μU/mL Sangue total citrado 1mL + 31μU de ocitocina: concentração final de ocitocina exógena = 30,1μU/mL Sangue total citratado 1mL + 34μU de ocitocina: concentração final de ocitocina exógena = 32,9μU/mL Após misturar por inversão 8-10 vezes, 360μL de sangue ativado por caulim de cada solução de estudo foi pipetado em um copo de plástico em um Thromboelastograph® pré-aquecido (37°C). Cada amostra foi recalcificada em um copo plástico com 10μL de CaCl2 6,45%, e a análise TEG® foi iniciada dentro de 1 minuto após a preparação da amostra reconstituída. |
Sangue total citratado 1mL + 23μU de ocitocina.
Após misturar por inversão 8-10 vezes, 360μL de sangue ativado por caulim de cada solução de estudo foi pipetado em um copo de plástico em um Thromboelastograph® pré-aquecido (37°C).
Cada amostra foi recalcificada em um copo plástico com 10μL de CaCl2 6,45%, e a análise TEG® foi iniciada dentro de 1 minuto após a preparação da amostra reconstituída.
Outros nomes:
Sangue total citratado 1mL + 31μU de ocitocina.
Após misturar por inversão 8-10 vezes, 360μL de sangue ativado por caulim de cada solução de estudo foi pipetado em um copo de plástico em um Thromboelastograph® pré-aquecido (37°C).
Cada amostra foi recalcificada em um copo plástico com 10μL de CaCl2 6,45%, e a análise TEG® foi iniciada dentro de 1 minuto após a preparação da amostra reconstituída.
Outros nomes:
Sangue total citratado 1mL + 34μU de ocitocina.
Após misturar por inversão 8-10 vezes, 360μL de sangue ativado por caulim de cada solução de estudo foi pipetado em um copo de plástico em um Thromboelastograph® pré-aquecido (37°C).
Cada amostra foi recalcificada em um copo plástico com 10μL de CaCl2 6,45%, e a análise TEG® foi iniciada dentro de 1 minuto após a preparação da amostra reconstituída.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
r Hora
Prazo: 6 meses
|
índices tromboelastográficos - tempo de reação (intervalo normal, 5-10 min)
|
6 meses
|
|
k Tempo
Prazo: 6 meses
|
índices tromboelastográficos - tempo de formação do coágulo (intervalo normal, 1-3 min)
|
6 meses
|
|
Ângulo Alfa
Prazo: 6 meses
|
tromboelastográfico - ângulo alfa = taxa de formação de coágulo (intervalo normal, 53 graus a 72 graus)
|
6 meses
|
|
MA
Prazo: 6 meses
|
índices tromboelastográficos - amplitude máxima (intervalo normal, 50-70 mm)
|
6 meses
|
|
MRTG
Prazo: 6 meses
|
índices tromboelastográficos - taxa máxima de geração de trombo (intervalo normal, 5-17 mm/min)
|
6 meses
|
|
Tmáx
Prazo: 6 meses
|
índices tromboelastográficos - tempo para o início da formação do coágulo mais tempo para atingir a taxa máxima de desenvolvimento da força do coágulo (intervalo normal, 6-12 min)
|
6 meses
|
|
TTG
Prazo: 6 meses
|
índices tromboelastográficos - geração total de trombos (intervalo normal, 584-796 mm)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander J Butwick, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-10242008-1327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .