In vitro -tutkimus eksogeenisen oksitosiinin hyytymisvaikutusten arvioimiseksi käyttämällä tromboelastografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki synnytyspotilaat, joilla on yksittäisraskaus, otettu Lucile Packardin lastensairaalan synnytysosastolle odottamassa elektiivistä synnytyksen aloittamista tai elektiivistä keisarileikkausta. Valitsemme 25 tervettä ASA 1 -potilasta, joilla on yksittäisraskaus ja joille on suunniteltu komplisoitumaton elektiivinen synnytyksen aloitus. Raskausaika 37 viikkoa tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on taustalla olevia hyytymishäiriöitä. Potilaat, joilla on trombosytopenia. Potilaat, joilla on raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia. Potilaat, jotka on otettu ei-elektiiviseen keisarinleikkaukseen. Potilaat aktiivisessa synnytyksessä. Potilaat, jotka tarvitsevat seuraavia lääkkeitä ennen leikkausta: tulehduskipulääkkeet, aspiriini, antikoagulantit.
Potilaat, joilla on merkittävä synnytys- tai lääketieteellinen sairaus. Alle 18-vuotiaita potilaita ei palkata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Kullekin potilaalle valmistettiin 1 liuos sitroitua kokoverta (kontrolli) ja 3 liuosta sitratoidulla kokoverellä ja eksogeenisella oksitosiinilla erillisiin injektiopulloihin käyttäen mikropipettejä seuraavasti: Sitrattu kokoveri 1 ml + 23 μU oksitosiini: lopullinen eksogeeninen oksitosiinipitoisuus = 22,5 μU/mL Sitrattu kokoveri 1 ml + 31 μU oksitosiini: lopullinen eksogeeninen oksitosiinipitoisuus = 30,1 μU/ml Sitrattu kokoveri 1 ml + 34 μU oksitosiini: lopullinen eksogeeninen oksitosiinipitoisuus = 32,9 μU/ml Kun oli sekoitettu kääntämällä 8-10 kertaa, 360 µl kaoliiniaktivoitua verta kustakin tutkimusliuoksesta pipetoitiin muovikuppiin esilämmitetyssä Thromboelastograph®-laitteessa (37 °C). Jokainen näyte kalsifioitiin uudelleen muovikupissa 10 µl:lla CaCl2:ta 6,45 %, ja TEG®-analyysi aloitettiin 1 minuutin sisällä uudelleen liuotetun näytteen valmistelusta. |
Sitrattu kokoveri 1 ml + 23 µU oksitosiinia.
Kun oli sekoitettu kääntämällä 8-10 kertaa, 360 µl kaoliiniaktivoitua verta kustakin tutkimusliuoksesta pipetoitiin muovikuppiin esilämmitetyssä Thromboelastograph®-laitteessa (37 °C).
Jokainen näyte kalsifioitiin uudelleen muovikupissa 10 µl:lla CaCl2:ta 6,45 %, ja TEG®-analyysi aloitettiin 1 minuutin sisällä uudelleen liuotetun näytteen valmistelusta.
Muut nimet:
Sitrattu kokoveri 1 ml + 31 µU oksitosiinia.
Kun oli sekoitettu kääntämällä 8-10 kertaa, 360 µl kaoliiniaktivoitua verta kustakin tutkimusliuoksesta pipetoitiin muovikuppiin esilämmitetyssä Thromboelastograph®-laitteessa (37 °C).
Jokainen näyte kalsifioitiin uudelleen muovikupissa 10 µl:lla CaCl2:ta 6,45 %, ja TEG®-analyysi aloitettiin 1 minuutin sisällä uudelleen liuotetun näytteen valmistelusta.
Muut nimet:
Sitrattu kokoveri 1 ml + 34 µU oksitosiinia.
Kun oli sekoitettu kääntämällä 8-10 kertaa, 360 µl kaoliiniaktivoitua verta kustakin tutkimusliuoksesta pipetoitiin muovikuppiin esilämmitetyssä Thromboelastograph®-laitteessa (37 °C).
Jokainen näyte kalsifioitiin uudelleen muovikupissa 10 µl:lla CaCl2:ta 6,45 %, ja TEG®-analyysi aloitettiin 1 minuutin sisällä uudelleen liuotetun näytteen valmistelusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
r Aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografiset indeksit - reaktioaika (normaali alue, 5-10 min)
|
6 kuukautta
|
|
k Aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografiset indeksit - hyytymän muodostumisaika (normaali alue, 1-3 min)
|
6 kuukautta
|
|
Alfa kulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografia - alfakulma = hyytymän muodostumisnopeus (normaali alue, 53 astetta 72 asteeseen)
|
6 kuukautta
|
|
MA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografiset indeksit - suurin amplitudi (normaali alue, 50-70 mm)
|
6 kuukautta
|
|
MRTG
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografiset indeksit - trombin muodostumisen maksiminopeus (normaali alue, 5-17 mm/min)
|
6 kuukautta
|
|
Tmax
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografiset indeksit - aika hyytymän muodostumisen alkamiseen plus aika hyytymän vahvuuden maksiminopeuden saavuttamiseen (normaali alue, 6-12 min)
|
6 kuukautta
|
|
TTG
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tromboelastografiset indeksit - veritulppien kokonaistuotanto (normaali alue, 584-796 mm)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander J Butwick, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-10242008-1327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .