In-vitro-Studie zur Bewertung der Gerinnungseffekte von exogenem Oxytocin mittels Thromboelastographie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle geburtshilflichen Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften werden in die Wehen- und Entbindungsstation des Lucile Packard Children's Hospital aufgenommen und warten auf die elektive Einleitung der Wehen oder die elektive Kaiserschnitt-Entbindung. Wir werden 25 gesunde ASA-1-Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften auswählen, bei denen eine unkomplizierte elektive Geburtseinleitung vorgesehen ist. Gestationsalter mindestens 37 Wochen.
Ausschlusskriterien: Patienten mit zugrunde liegenden Gerinnungsstörungen. Patienten mit Thrombozytopenie. Patienten mit schwangerschaftsbedingter Hypertonie, Präeklampsie. Patienten, die für einen nicht-elektiven Kaiserschnitt aufgenommen wurden. Patienten in aktiven Wehen. Patienten, die vor der Operation die folgenden Medikamente benötigen: NSAR, Aspirin, Antikoagulanzien.
Patienten mit schwerwiegenden geburtshilflichen oder medizinischen Erkrankungen. Es werden keine Patienten unter 18 Jahren rekrutiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Alle Teilnehmer
Für jeden Patienten wurden 1 Lösung mit Citrat-Vollblut (Kontrolle) und 3 Lösungen mit Citrat-Vollblut und exogenem Oxytocin in separaten Fläschchen mit Mikropipetten wie folgt zubereitet: Citrat-Vollblut 1 ml + 23 μU Oxytocin: endgültige exogene Oxytocin-Konzentration = 22,5 μU/ml Citrat-Vollblut 1 ml + 31 μU Oxytocin: endgültige exogene Oxytocin-Konzentration = 30,1 μU/ml Citrat-Vollblut 1 ml + 34 μU Oxytocin: endgültige exogene Oxytocin-Konzentration = 32,9 μU/ml Nach 8–10-maligem Mischen durch Umdrehen wurden 360 μl kaolinaktiviertes Blut jeder Studienlösung in einen Plastikbecher in einem vorgewärmten Thromboelastograph® (37 °C) pipettiert. Jede Probe wurde in einem Plastikbecher mit 10 μl CaCl2 6,45 % rekalzifiziert und die TEG®-Analyse wurde innerhalb einer Minute nach der rekonstituierten Probenvorbereitung begonnen. |
Citrat-Vollblut 1 ml + 23 μU Oxytocin.
Nach 8–10-maligem Mischen durch Umdrehen wurden 360 μl kaolinaktiviertes Blut jeder Studienlösung in einen Plastikbecher in einem vorgewärmten Thromboelastograph® (37 °C) pipettiert.
Jede Probe wurde in einem Plastikbecher mit 10 μl CaCl2 6,45 % rekalzifiziert und die TEG®-Analyse wurde innerhalb einer Minute nach der rekonstituierten Probenvorbereitung begonnen.
Andere Namen:
Citrat-Vollblut 1 ml + 31 μU Oxytocin.
Nach 8–10-maligem Mischen durch Umdrehen wurden 360 μl kaolinaktiviertes Blut jeder Studienlösung in einen Plastikbecher in einem vorgewärmten Thromboelastograph® (37 °C) pipettiert.
Jede Probe wurde in einem Plastikbecher mit 10 μl CaCl2 6,45 % rekalzifiziert und die TEG®-Analyse wurde innerhalb einer Minute nach der rekonstituierten Probenvorbereitung begonnen.
Andere Namen:
Citrat-Vollblut 1 ml + 34 μU Oxytocin.
Nach 8–10-maligem Mischen durch Umdrehen wurden 360 μl kaolinaktiviertes Blut jeder Studienlösung in einen Plastikbecher in einem vorgewärmten Thromboelastograph® (37 °C) pipettiert.
Jede Probe wurde in einem Plastikbecher mit 10 μl CaCl2 6,45 % rekalzifiziert und die TEG®-Analyse wurde innerhalb einer Minute nach der rekonstituierten Probenvorbereitung begonnen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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r Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastographische Indizes – Reaktionszeit (Normalbereich, 5–10 Minuten)
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6 Monate
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k Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastographische Indizes – Gerinnselbildungszeit (Normalbereich, 1–3 Minuten)
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6 Monate
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Alpha-Winkel
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastografisch – Alpha-Winkel = Gerinnselbildungsrate (Normalbereich, 53 Grad bis 72 Grad)
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6 Monate
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MA
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastographische Indizes – maximale Amplitude (Normalbereich, 50–70 mm)
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6 Monate
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MRTG
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastographische Indizes – maximale Rate der Thrombusbildung (normaler Bereich, 5–17 mm/min)
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6 Monate
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Tmax
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastographische Indizes – Zeit bis zum Beginn der Gerinnselbildung plus Zeit bis zum Erreichen der maximalen Geschwindigkeit der Entwicklung der Gerinnselstärke (Normalbereich, 6–12 Minuten)
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6 Monate
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TTG
Zeitfenster: 6 Monate
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Thromboelastographische Indizes – gesamte Thrombusbildung (Normalbereich, 584–796 mm)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander J Butwick, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-10242008-1327
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