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COPD の悪化を予測するための予測システムの使用

2010年11月30日 更新者:AstraZeneca

COPD の増悪を予測するための予測システムの使用: 症状および入院への影響とウイルス感染の関連性

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者は、一年のうちに症状が悪化する時期がよくあります。 これらは感染症が原因であることが多く、医師は「増悪」と呼びます。 増悪は冬に多く見られますが、特定の種類の天候にも関連しているようです。 英国気象庁は、天気を予測するだけでなく、症状の悪化がいつ起こるかを予測するシステムを開発しました。 この調査研究の主な目的は、気象庁の予測サービスが増悪が起こりやすい時期を予測できるかどうか、そして、予測されたリスクの高い期間に与えられたアドバイスが増悪する患者の減少につながるか、あるいはその影響を軽減できるかどうかを調べることです。悪化の。 この研究では、ウイルスまたは細菌の感染と研究期間中に発生する呼吸問題との間に関連性があるかどうかも評価されます。 この研究では、呼吸障害の考えられる原因やその後その人に何が起こるかについての情報も収集する予定だ。 この研究の結果は、呼吸の問題についてさらに学ぶのに役立ち、COPD患者のケアを改善することを目的とした新しい研究につながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDと診断された現在または元喫煙者
  • スパイロメトリーで測定された肺機能障害がある

除外基準:

  • 喘息または花粉症による鼻症状の既往
  • 電話なし
  • 電子日記(PDA)に症状を記録できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予報
アドバイスと悪天候の警告を受ける COPD 患者
COPDに関する情報リーフレットと、寝室とリビングルームの周囲温度を監視するための体温計
予想される悪天候期間の前に患者に連絡するための双方向自動電話サービス
実験的:予報なし
アドバイスと悪天候の警告を受ける COPD 患者
COPDに関する情報リーフレットと、寝室とリビングルームの周囲温度を監視するための体温計
介入なし:コントロール
年齢が一致した非COPD被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各介入グループにおける COPD 増悪の発生率と頻度
時間枠:2008 年 12 月から 2009 年 3 月まで
2008 年 12 月から 2009 年 3 月まで
EXACT 機器を使用した電子日記の症状
時間枠:毎日の記録
毎日の記録

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬の使用と入院
時間枠:急性的に
急性的に
セントジョージ呼吸器に関する質問票の変更
時間枠:学習期間の開始と終了
学習期間の開始と終了
EXACT 機器を使用して評価された増悪の重症度と期間
時間枠:毎日の記録
毎日の記録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Halpin, MD、Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月30日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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