- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00788645
Het gebruik van een prognosesysteem voor het voorspellen van exacerbaties van COPD
30 november 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het gebruik van een prognosesysteem voor het voorspellen van exacerbaties van COPD: effect op symptomen en ziekenhuisopname en relevantie van virale infecties
Mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben gedurende het jaar vaak perioden waarin hun symptomen erger worden.
Deze zijn vaak het gevolg van een infectie en worden door artsen "exacerbaties" genoemd.
Exacerbaties komen vaker voor in de winter en lijken ook verband te houden met bepaalde weersomstandigheden.
Naast het voorspellen van het weer heeft het UK Met Office een systeem ontwikkeld om te proberen te voorspellen wanneer exacerbaties waarschijnlijk zullen optreden.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is na te gaan of de prognosedienst van het Met Office kan voorspellen wanneer exacerbaties waarschijnlijker zullen optreden en of het advies dat tijdens de voorspelde perioden met een hoger risico wordt gegeven, ertoe leidt dat minder patiënten een exacerbatie krijgen of dat het de impact vermindert. van de verergering.
De studie zal ook beoordelen of er een verband bestaat tussen een virale of bacteriële infectie en ademhalingsproblemen die zich tijdens de onderzoeksperiode voordoen.
Het onderzoek zal ook informatie verzamelen over mogelijke oorzaken van de ademhalingsproblemen en wat er daarna met de persoon gebeurt.
De resultaten van deze studie zullen ons helpen meer te leren over ademhalingsproblemen, wat kan leiden tot nieuwe onderzoeken die gericht zijn op het verbeteren van de zorg voor mensen met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige of voormalige rokers met de diagnose COPD
- Een verminderde longfunctie hebben, zoals gemeten met spirometrie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van astma of nasale symptomen veroorzaakt door hooikoorts
- Geen telefoon
- Onvermogen om symptomen vast te leggen in een elektronisch dagboek (PDA)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorspelling
COPD-patiënten krijgen advies en waarschuwing voor slecht weer
|
Informatiefolders over COPD en thermometers om de omgevingstemperatuur in de slaap- en woonkamer te bewaken
Interactieve geautomatiseerde telefoonservice om contact op te nemen met patiënten voorafgaand aan verwachte periodes van slecht weer
|
Experimenteel: Geen voorspelling
COPD-patiënten krijgen advies en waarschuwing voor slecht weer
|
Informatiefolders over COPD en thermometers om de omgevingstemperatuur in de slaap- en woonkamer te bewaken
|
Geen tussenkomst: Controle
Op leeftijd afgestemde niet-COPD-proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De incidentie en frequentie van COPD-exacerbaties in elk van de interventiegroepen
Tijdsspanne: December 2008 tot en met maart 2009
|
December 2008 tot en met maart 2009
|
Elektronische dagboeksymptomen met behulp van het EXACT-instrument
Tijdsspanne: Dagelijkse opname
|
Dagelijkse opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medicatiegebruik en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Acuut
|
Acuut
|
Veranderingen in de St Georges Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Begin en einde studieperiode
|
Begin en einde studieperiode
|
Ernst en duur van exacerbaties beoordeeld met behulp van het EXACT-instrument
Tijdsspanne: Dagelijkse opname
|
Dagelijkse opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D6256M00017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .