Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een prognosesysteem voor het voorspellen van exacerbaties van COPD

30 november 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Het gebruik van een prognosesysteem voor het voorspellen van exacerbaties van COPD: effect op symptomen en ziekenhuisopname en relevantie van virale infecties

Mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben gedurende het jaar vaak perioden waarin hun symptomen erger worden. Deze zijn vaak het gevolg van een infectie en worden door artsen "exacerbaties" genoemd. Exacerbaties komen vaker voor in de winter en lijken ook verband te houden met bepaalde weersomstandigheden. Naast het voorspellen van het weer heeft het UK Met Office een systeem ontwikkeld om te proberen te voorspellen wanneer exacerbaties waarschijnlijk zullen optreden. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is na te gaan of de prognosedienst van het Met Office kan voorspellen wanneer exacerbaties waarschijnlijker zullen optreden en of het advies dat tijdens de voorspelde perioden met een hoger risico wordt gegeven, ertoe leidt dat minder patiënten een exacerbatie krijgen of dat het de impact vermindert. van de verergering. De studie zal ook beoordelen of er een verband bestaat tussen een virale of bacteriële infectie en ademhalingsproblemen die zich tijdens de onderzoeksperiode voordoen. Het onderzoek zal ook informatie verzamelen over mogelijke oorzaken van de ademhalingsproblemen en wat er daarna met de persoon gebeurt. De resultaten van deze studie zullen ons helpen meer te leren over ademhalingsproblemen, wat kan leiden tot nieuwe onderzoeken die gericht zijn op het verbeteren van de zorg voor mensen met COPD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige of voormalige rokers met de diagnose COPD
  • Een verminderde longfunctie hebben, zoals gemeten met spirometrie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van astma of nasale symptomen veroorzaakt door hooikoorts
  • Geen telefoon
  • Onvermogen om symptomen vast te leggen in een elektronisch dagboek (PDA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorspelling
COPD-patiënten krijgen advies en waarschuwing voor slecht weer
Informatiefolders over COPD en thermometers om de omgevingstemperatuur in de slaap- en woonkamer te bewaken
Interactieve geautomatiseerde telefoonservice om contact op te nemen met patiënten voorafgaand aan verwachte periodes van slecht weer
Experimenteel: Geen voorspelling
COPD-patiënten krijgen advies en waarschuwing voor slecht weer
Informatiefolders over COPD en thermometers om de omgevingstemperatuur in de slaap- en woonkamer te bewaken
Geen tussenkomst: Controle
Op leeftijd afgestemde niet-COPD-proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie en frequentie van COPD-exacerbaties in elk van de interventiegroepen
Tijdsspanne: December 2008 tot en met maart 2009
December 2008 tot en met maart 2009
Elektronische dagboeksymptomen met behulp van het EXACT-instrument
Tijdsspanne: Dagelijkse opname
Dagelijkse opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatiegebruik en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Acuut
Acuut
Veranderingen in de St Georges Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Begin en einde studieperiode
Begin en einde studieperiode
Ernst en duur van exacerbaties beoordeeld met behulp van het EXACT-instrument
Tijdsspanne: Dagelijkse opname
Dagelijkse opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren