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L'utilisation d'un système de prévision pour prédire les exacerbations de la MPOC

30 novembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca

L'utilisation d'un système de prévision pour prédire les exacerbations de la MPOC : effet sur les symptômes et l'hospitalisation et pertinence des infections virales

Les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont souvent des périodes au cours de l'année où leurs symptômes s'aggravent. Celles-ci sont souvent dues à une infection et sont appelées « exacerbations » par les médecins. Les exacerbations sont plus fréquentes en hiver et semblent également liées à des conditions météorologiques particulières. En plus de prévoir la météo, le Met Office britannique a développé un système pour essayer de prédire quand les exacerbations sont susceptibles de se produire. L'objectif principal de cette étude de recherche est de savoir si le service de prévision du Met Office peut prédire quand les exacerbations sont plus susceptibles de se produire et si les conseils donnés pendant les périodes de risque plus élevé prévues conduisent à moins de patients ayant une exacerbation ou s'ils en réduisent l'impact. de l'exacerbation. L'étude évaluera également s'il existe un lien entre une infection virale ou bactérienne et des problèmes respiratoires qui surviennent pendant la période d'étude. L'étude recueillera également des informations sur les causes possibles des problèmes respiratoires et sur ce qui arrive à la personne par la suite. Les résultats de cette étude nous aideront à en apprendre davantage sur les problèmes respiratoires, ce qui pourrait mener à de nouvelles études de recherche visant à améliorer les soins aux personnes atteintes de MPOC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeurs actuels ou anciens avec un diagnostic de MPOC
  • Avoir une fonction pulmonaire altérée telle que mesurée par spirométrie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'asthme ou de symptômes nasaux causés par le rhume des foins
  • Pas de téléphone
  • Incapacité à enregistrer les symptômes dans un journal électronique (PDA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévision
Les patients atteints de MPOC reçoivent des conseils et un avertissement de mauvais temps
Brochures d'information sur la MPOC et thermomètres pour surveiller la température ambiante dans la chambre et le salon
Service téléphonique automatisé interactif pour contacter les patients avant les périodes prévues de mauvais temps
Expérimental: Aucune prévision
Les patients atteints de MPOC reçoivent des conseils et un avertissement de mauvais temps
Brochures d'information sur la MPOC et thermomètres pour surveiller la température ambiante dans la chambre et le salon
Aucune intervention: Contrôle
Sujets non BPCO appariés selon l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence et la fréquence des exacerbations de la MPOC dans chacun des groupes d'intervention
Délai: Décembre 2008 à mars 2009 inclus
Décembre 2008 à mars 2009 inclus
Symptômes du journal électronique à l'aide de l'instrument EXACT
Délai: Enregistrement quotidien
Enregistrement quotidien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation de médicaments et admissions à l'hôpital
Délai: Aiguë
Aiguë
Changements dans le questionnaire respiratoire St Georges
Délai: Début et fin de la période d'études
Début et fin de la période d'études
Gravité et durée des exacerbations évaluées à l'aide de l'instrument EXACT
Délai: Enregistrement quotidien
Enregistrement quotidien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2008

Première publication (Estimation)

11 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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