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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00788645
L'utilisation d'un système de prévision pour prédire les exacerbations de la MPOC
30 novembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
L'utilisation d'un système de prévision pour prédire les exacerbations de la MPOC : effet sur les symptômes et l'hospitalisation et pertinence des infections virales
Les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont souvent des périodes au cours de l'année où leurs symptômes s'aggravent.
Celles-ci sont souvent dues à une infection et sont appelées « exacerbations » par les médecins.
Les exacerbations sont plus fréquentes en hiver et semblent également liées à des conditions météorologiques particulières.
En plus de prévoir la météo, le Met Office britannique a développé un système pour essayer de prédire quand les exacerbations sont susceptibles de se produire.
L'objectif principal de cette étude de recherche est de savoir si le service de prévision du Met Office peut prédire quand les exacerbations sont plus susceptibles de se produire et si les conseils donnés pendant les périodes de risque plus élevé prévues conduisent à moins de patients ayant une exacerbation ou s'ils en réduisent l'impact. de l'exacerbation.
L'étude évaluera également s'il existe un lien entre une infection virale ou bactérienne et des problèmes respiratoires qui surviennent pendant la période d'étude.
L'étude recueillera également des informations sur les causes possibles des problèmes respiratoires et sur ce qui arrive à la personne par la suite.
Les résultats de cette étude nous aideront à en apprendre davantage sur les problèmes respiratoires, ce qui pourrait mener à de nouvelles études de recherche visant à améliorer les soins aux personnes atteintes de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Exeter, Royaume-Uni
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs actuels ou anciens avec un diagnostic de MPOC
- Avoir une fonction pulmonaire altérée telle que mesurée par spirométrie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme ou de symptômes nasaux causés par le rhume des foins
- Pas de téléphone
- Incapacité à enregistrer les symptômes dans un journal électronique (PDA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Prévision
Les patients atteints de MPOC reçoivent des conseils et un avertissement de mauvais temps
|
Brochures d'information sur la MPOC et thermomètres pour surveiller la température ambiante dans la chambre et le salon
Service téléphonique automatisé interactif pour contacter les patients avant les périodes prévues de mauvais temps
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Expérimental: Aucune prévision
Les patients atteints de MPOC reçoivent des conseils et un avertissement de mauvais temps
|
Brochures d'information sur la MPOC et thermomètres pour surveiller la température ambiante dans la chambre et le salon
|
Aucune intervention: Contrôle
Sujets non BPCO appariés selon l'âge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'incidence et la fréquence des exacerbations de la MPOC dans chacun des groupes d'intervention
Délai: Décembre 2008 à mars 2009 inclus
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Décembre 2008 à mars 2009 inclus
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Symptômes du journal électronique à l'aide de l'instrument EXACT
Délai: Enregistrement quotidien
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Enregistrement quotidien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation de médicaments et admissions à l'hôpital
Délai: Aiguë
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Aiguë
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Changements dans le questionnaire respiratoire St Georges
Délai: Début et fin de la période d'études
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Début et fin de la période d'études
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Gravité et durée des exacerbations évaluées à l'aide de l'instrument EXACT
Délai: Enregistrement quotidien
|
Enregistrement quotidien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2008
Première publication (Estimation)
11 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D6256M00017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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