- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00788645
O uso de um sistema de previsão para prever exacerbações da DPOC
30 de novembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
O uso de um sistema de previsão para prever exacerbações da DPOC: efeito sobre sintomas e hospitalização e relevância de infecções virais
Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) geralmente têm períodos durante o ano em que seus sintomas pioram.
Estes são muitas vezes devido a uma infecção e são chamados de "exacerbações" pelos médicos.
As exacerbações são mais comuns no inverno e também parecem estar relacionadas a determinados tipos de clima.
Além de prever o clima, o UK Met Office desenvolveu um sistema para tentar prever quando é provável que ocorram exacerbações.
O principal objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se o serviço de previsão do Met Office pode prever quando as exacerbações são mais prováveis de ocorrer e se o aconselhamento dado durante os períodos de maior risco previsto leva a menos pacientes a ter uma exacerbação ou se reduz o impacto da exacerbação.
O estudo também avaliará se existe uma ligação entre infecção viral ou bacteriana e problemas respiratórios que ocorrem durante o período do estudo.
O estudo também coletará informações sobre as possíveis causas dos problemas respiratórios e o que acontece com a pessoa depois.
Os resultados deste estudo nos ajudarão a aprender mais sobre problemas respiratórios, o que pode levar a novas pesquisas que visam melhorar o atendimento de pessoas com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes ou ex-fumantes com diagnóstico de DPOC
- Tendo função pulmonar prejudicada medida por espirometria
Critério de exclusão:
- História de asma ou sintomas nasais causados por febre do feno
- Sem telefone
- Incapacidade de registrar sintomas em um diário eletrônico (PDA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Previsão
Pacientes com DPOC recebendo orientação e aviso de mau tempo
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Folhetos informativos sobre DPOC e termômetros para monitorar a temperatura ambiente no quarto e na sala
Serviço telefônico automatizado interativo para entrar em contato com os pacientes antes de períodos antecipados de mau tempo
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Experimental: Sem Previsão
Pacientes com DPOC recebendo orientação e aviso de mau tempo
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Folhetos informativos sobre DPOC e termômetros para monitorar a temperatura ambiente no quarto e na sala
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Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos sem DPOC com idade correspondente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência e frequência das exacerbações da DPOC em cada um dos grupos de intervenção
Prazo: Dezembro de 2008 a março de 2009 inclusive
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Dezembro de 2008 a março de 2009 inclusive
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Sintomas do diário eletrônico usando o instrumento EXACT
Prazo: Gravação diária
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Gravação diária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de medicamentos e internações hospitalares
Prazo: Agudamente
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Agudamente
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Alterações no questionário respiratório St Georges
Prazo: Início e fim do período de estudos
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Início e fim do período de estudos
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Gravidade e duração das exacerbações avaliadas usando o instrumento EXACT
Prazo: Gravação diária
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Gravação diária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D6256M00017
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