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O uso de um sistema de previsão para prever exacerbações da DPOC

30 de novembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca

O uso de um sistema de previsão para prever exacerbações da DPOC: efeito sobre sintomas e hospitalização e relevância de infecções virais

Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) geralmente têm períodos durante o ano em que seus sintomas pioram. Estes são muitas vezes devido a uma infecção e são chamados de "exacerbações" pelos médicos. As exacerbações são mais comuns no inverno e também parecem estar relacionadas a determinados tipos de clima. Além de prever o clima, o UK Met Office desenvolveu um sistema para tentar prever quando é provável que ocorram exacerbações. O principal objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se o serviço de previsão do Met Office pode prever quando as exacerbações são mais prováveis ​​de ocorrer e se o aconselhamento dado durante os períodos de maior risco previsto leva a menos pacientes a ter uma exacerbação ou se reduz o impacto da exacerbação. O estudo também avaliará se existe uma ligação entre infecção viral ou bacteriana e problemas respiratórios que ocorrem durante o período do estudo. O estudo também coletará informações sobre as possíveis causas dos problemas respiratórios e o que acontece com a pessoa depois. Os resultados deste estudo nos ajudarão a aprender mais sobre problemas respiratórios, o que pode levar a novas pesquisas que visam melhorar o atendimento de pessoas com DPOC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumantes ou ex-fumantes com diagnóstico de DPOC
  • Tendo função pulmonar prejudicada medida por espirometria

Critério de exclusão:

  • História de asma ou sintomas nasais causados ​​por febre do feno
  • Sem telefone
  • Incapacidade de registrar sintomas em um diário eletrônico (PDA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Previsão
Pacientes com DPOC recebendo orientação e aviso de mau tempo
Folhetos informativos sobre DPOC e termômetros para monitorar a temperatura ambiente no quarto e na sala
Serviço telefônico automatizado interativo para entrar em contato com os pacientes antes de períodos antecipados de mau tempo
Experimental: Sem Previsão
Pacientes com DPOC recebendo orientação e aviso de mau tempo
Folhetos informativos sobre DPOC e termômetros para monitorar a temperatura ambiente no quarto e na sala
Sem intervenção: Ao controle
Indivíduos sem DPOC com idade correspondente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência e frequência das exacerbações da DPOC em cada um dos grupos de intervenção
Prazo: Dezembro de 2008 a março de 2009 inclusive
Dezembro de 2008 a março de 2009 inclusive
Sintomas do diário eletrônico usando o instrumento EXACT
Prazo: Gravação diária
Gravação diária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de medicamentos e internações hospitalares
Prazo: Agudamente
Agudamente
Alterações no questionário respiratório St Georges
Prazo: Início e fim do período de estudos
Início e fim do período de estudos
Gravidade e duração das exacerbações avaliadas usando o instrumento EXACT
Prazo: Gravação diária
Gravação diária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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