Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung eines Prognosesystems zur Vorhersage von COPD-Exazerbationen

30. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Die Verwendung eines Prognosesystems zur Vorhersage von COPD-Exazerbationen: Auswirkungen auf Symptome und Krankenhausaufenthalte sowie Relevanz viraler Infektionen

Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erleben im Laufe des Jahres häufig Phasen, in denen sich ihre Symptome verschlimmern. Diese sind häufig auf eine Infektion zurückzuführen und werden von Ärzten als „Exazerbationen“ bezeichnet. Exazerbationen treten im Winter häufiger auf und scheinen auch mit bestimmten Wetterbedingungen zusammenzuhängen. Neben der Wettervorhersage hat das britische Met Office ein System entwickelt, mit dem versucht wird, vorherzusagen, wann Exazerbationen wahrscheinlich sind. Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob der Prognosedienst des Met Office vorhersagen kann, wann Exazerbationen wahrscheinlicher auftreten und ob die Ratschläge, die während der vorhergesagten Zeiträume mit höherem Risiko gegeben werden, dazu führen, dass weniger Patienten eine Exazerbation erleiden, oder ob sie die Auswirkungen verringern der Exazerbation. Die Studie wird auch beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen viralen oder bakteriellen Infektionen und Atemproblemen besteht, die während des Studienzeitraums auftreten. Die Studie wird auch Informationen über mögliche Ursachen der Atemprobleme und darüber sammeln, was danach mit der Person passiert. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, mehr über Atemprobleme zu erfahren, was zu neuen Forschungsstudien führen könnte, die darauf abzielen, die Versorgung von Menschen mit COPD zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer COPD-Diagnose
  • Beeinträchtigte Lungenfunktion, gemessen durch Spirometrie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Asthma oder nasalen Symptomen, die durch Heuschnupfen verursacht wurden
  • Kein Telefon
  • Unfähigkeit, Symptome in einem elektronischen Tagebuch (PDA) aufzuzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorhersage
COPD-Patienten erhalten Beratung und Unwetterwarnung
Informationsbroschüren zu COPD und Thermometer zur Überwachung der Umgebungstemperatur im Schlaf- und Wohnzimmer
Interaktiver automatisierter Telefondienst zur Kontaktaufnahme mit Patienten vor erwarteten Schlechtwetterperioden
Experimental: Keine Prognose
COPD-Patienten erhalten Beratung und Unwetterwarnung
Informationsbroschüren zu COPD und Thermometer zur Überwachung der Umgebungstemperatur im Schlaf- und Wohnzimmer
Kein Eingriff: Kontrolle
Altersangepasste Personen ohne COPD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz und Häufigkeit von COPD-Exazerbationen in jeder der Interventionsgruppen
Zeitfenster: Dezember 2008 bis einschließlich März 2009
Dezember 2008 bis einschließlich März 2009
Elektronisches Symptomtagebuch mit dem EXACT-Instrument
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnung
Tägliche Aufzeichnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamenteneinnahme und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Akut
Akut
Änderungen im St. Georges Respiratory-Fragebogen
Zeitfenster: Beginn und Ende des Studienzeitraums
Beginn und Ende des Studienzeitraums
Schweregrad und Dauer der Exazerbationen, bewertet mit dem EXACT-Instrument
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnung
Tägliche Aufzeichnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren