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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788645
Die Verwendung eines Prognosesystems zur Vorhersage von COPD-Exazerbationen
30. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Die Verwendung eines Prognosesystems zur Vorhersage von COPD-Exazerbationen: Auswirkungen auf Symptome und Krankenhausaufenthalte sowie Relevanz viraler Infektionen
Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erleben im Laufe des Jahres häufig Phasen, in denen sich ihre Symptome verschlimmern.
Diese sind häufig auf eine Infektion zurückzuführen und werden von Ärzten als „Exazerbationen“ bezeichnet.
Exazerbationen treten im Winter häufiger auf und scheinen auch mit bestimmten Wetterbedingungen zusammenzuhängen.
Neben der Wettervorhersage hat das britische Met Office ein System entwickelt, mit dem versucht wird, vorherzusagen, wann Exazerbationen wahrscheinlich sind.
Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob der Prognosedienst des Met Office vorhersagen kann, wann Exazerbationen wahrscheinlicher auftreten und ob die Ratschläge, die während der vorhergesagten Zeiträume mit höherem Risiko gegeben werden, dazu führen, dass weniger Patienten eine Exazerbation erleiden, oder ob sie die Auswirkungen verringern der Exazerbation.
Die Studie wird auch beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen viralen oder bakteriellen Infektionen und Atemproblemen besteht, die während des Studienzeitraums auftreten.
Die Studie wird auch Informationen über mögliche Ursachen der Atemprobleme und darüber sammeln, was danach mit der Person passiert.
Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, mehr über Atemprobleme zu erfahren, was zu neuen Forschungsstudien führen könnte, die darauf abzielen, die Versorgung von Menschen mit COPD zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- Research Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer COPD-Diagnose
- Beeinträchtigte Lungenfunktion, gemessen durch Spirometrie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Asthma oder nasalen Symptomen, die durch Heuschnupfen verursacht wurden
- Kein Telefon
- Unfähigkeit, Symptome in einem elektronischen Tagebuch (PDA) aufzuzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vorhersage
COPD-Patienten erhalten Beratung und Unwetterwarnung
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Informationsbroschüren zu COPD und Thermometer zur Überwachung der Umgebungstemperatur im Schlaf- und Wohnzimmer
Interaktiver automatisierter Telefondienst zur Kontaktaufnahme mit Patienten vor erwarteten Schlechtwetterperioden
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Experimental: Keine Prognose
COPD-Patienten erhalten Beratung und Unwetterwarnung
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Informationsbroschüren zu COPD und Thermometer zur Überwachung der Umgebungstemperatur im Schlaf- und Wohnzimmer
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Kein Eingriff: Kontrolle
Altersangepasste Personen ohne COPD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz und Häufigkeit von COPD-Exazerbationen in jeder der Interventionsgruppen
Zeitfenster: Dezember 2008 bis einschließlich März 2009
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Dezember 2008 bis einschließlich März 2009
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Elektronisches Symptomtagebuch mit dem EXACT-Instrument
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnung
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Tägliche Aufzeichnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Medikamenteneinnahme und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Akut
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Akut
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Änderungen im St. Georges Respiratory-Fragebogen
Zeitfenster: Beginn und Ende des Studienzeitraums
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Beginn und Ende des Studienzeitraums
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Schweregrad und Dauer der Exazerbationen, bewertet mit dem EXACT-Instrument
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnung
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Tägliche Aufzeichnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D6256M00017
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