- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00788645
L'uso di un sistema di previsione per prevedere le riacutizzazioni della BPCO
30 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
L'uso di un sistema di previsione per prevedere le riacutizzazioni della BPCO: effetto sui sintomi e sul ricovero e rilevanza delle infezioni virali
Le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) hanno spesso periodi durante l'anno in cui i loro sintomi peggiorano.
Questi sono spesso dovuti a un'infezione e sono chiamati "esacerbazioni" dai medici.
Le riacutizzazioni sono più comuni in inverno e sembrano anche essere correlate a particolari condizioni meteorologiche.
Oltre a prevedere il tempo, il Met Office del Regno Unito ha sviluppato un sistema per provare a prevedere quando è probabile che si verifichino esacerbazioni.
Lo scopo principale di questo studio di ricerca è scoprire se il servizio di previsione Met Office può prevedere quando è più probabile che si verifichino riacutizzazioni e se i consigli forniti durante i periodi di rischio più elevati previsti portino a un minor numero di pazienti che hanno una riacutizzazione o se riducano l'impatto dell'esacerbazione.
Lo studio valuterà anche se esiste un legame tra infezione virale o batterica e problemi respiratori che si verificano durante il periodo di studio.
Lo studio raccoglierà anche informazioni sulle possibili cause dei problemi respiratori e su cosa succede alla persona in seguito.
I risultati di questo studio ci aiuteranno a saperne di più sui problemi respiratori che potrebbero portare a nuovi studi di ricerca che mirerebbero a migliorare la cura delle persone con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Exeter, Regno Unito
- Research Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori attuali o precedenti con diagnosi di BPCO
- Avere una funzione polmonare compromessa misurata dalla spirometria
Criteri di esclusione:
- Storia di asma o sintomi nasali causati da febbre da fieno
- Niente telefono
- Incapacità di registrare i sintomi in un diario elettronico (PDA)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Previsione
Pazienti con BPCO che ricevono consigli e allerta meteo
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Opuscoli informativi sulla BPCO e termometri per monitorare la temperatura ambiente in camera da letto e soggiorno
Servizio telefonico automatizzato interattivo per contattare i pazienti prima di periodi previsti di maltempo
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Sperimentale: Nessuna previsione
Pazienti con BPCO che ricevono consigli e allerta meteo
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Opuscoli informativi sulla BPCO e termometri per monitorare la temperatura ambiente in camera da letto e soggiorno
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Nessun intervento: Controllo
Soggetti non BPCO di pari età
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza e la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO in ciascuno dei gruppi di intervento
Lasso di tempo: Da dicembre 2008 a marzo 2009 compreso
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Da dicembre 2008 a marzo 2009 compreso
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Sintomi del diario elettronico utilizzando lo strumento EXACT
Lasso di tempo: Registrazione giornaliera
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Registrazione giornaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Acutamente
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Acutamente
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Cambiamenti nel questionario respiratorio di St Georges
Lasso di tempo: Inizio e fine del periodo di studio
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Inizio e fine del periodo di studio
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Gravità e durata delle riacutizzazioni valutate utilizzando lo strumento EXACT
Lasso di tempo: Registrazione giornaliera
|
Registrazione giornaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D6256M00017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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