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L'uso di un sistema di previsione per prevedere le riacutizzazioni della BPCO

30 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

L'uso di un sistema di previsione per prevedere le riacutizzazioni della BPCO: effetto sui sintomi e sul ricovero e rilevanza delle infezioni virali

Le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) hanno spesso periodi durante l'anno in cui i loro sintomi peggiorano. Questi sono spesso dovuti a un'infezione e sono chiamati "esacerbazioni" dai medici. Le riacutizzazioni sono più comuni in inverno e sembrano anche essere correlate a particolari condizioni meteorologiche. Oltre a prevedere il tempo, il Met Office del Regno Unito ha sviluppato un sistema per provare a prevedere quando è probabile che si verifichino esacerbazioni. Lo scopo principale di questo studio di ricerca è scoprire se il servizio di previsione Met Office può prevedere quando è più probabile che si verifichino riacutizzazioni e se i consigli forniti durante i periodi di rischio più elevati previsti portino a un minor numero di pazienti che hanno una riacutizzazione o se riducano l'impatto dell'esacerbazione. Lo studio valuterà anche se esiste un legame tra infezione virale o batterica e problemi respiratori che si verificano durante il periodo di studio. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulle possibili cause dei problemi respiratori e su cosa succede alla persona in seguito. I risultati di questo studio ci aiuteranno a saperne di più sui problemi respiratori che potrebbero portare a nuovi studi di ricerca che mirerebbero a migliorare la cura delle persone con BPCO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatori attuali o precedenti con diagnosi di BPCO
  • Avere una funzione polmonare compromessa misurata dalla spirometria

Criteri di esclusione:

  • Storia di asma o sintomi nasali causati da febbre da fieno
  • Niente telefono
  • Incapacità di registrare i sintomi in un diario elettronico (PDA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Previsione
Pazienti con BPCO che ricevono consigli e allerta meteo
Opuscoli informativi sulla BPCO e termometri per monitorare la temperatura ambiente in camera da letto e soggiorno
Servizio telefonico automatizzato interattivo per contattare i pazienti prima di periodi previsti di maltempo
Sperimentale: Nessuna previsione
Pazienti con BPCO che ricevono consigli e allerta meteo
Opuscoli informativi sulla BPCO e termometri per monitorare la temperatura ambiente in camera da letto e soggiorno
Nessun intervento: Controllo
Soggetti non BPCO di pari età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza e la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO in ciascuno dei gruppi di intervento
Lasso di tempo: Da dicembre 2008 a marzo 2009 compreso
Da dicembre 2008 a marzo 2009 compreso
Sintomi del diario elettronico utilizzando lo strumento EXACT
Lasso di tempo: Registrazione giornaliera
Registrazione giornaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di farmaci e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Acutamente
Acutamente
Cambiamenti nel questionario respiratorio di St Georges
Lasso di tempo: Inizio e fine del periodo di studio
Inizio e fine del periodo di studio
Gravità e durata delle riacutizzazioni valutate utilizzando lo strumento EXACT
Lasso di tempo: Registrazione giornaliera
Registrazione giornaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consigli per la cura personale della BPCO

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