- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00788645
Ennustejärjestelmän käyttö COPD:n pahenemisvaiheiden ennustamiseen
tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Ennustejärjestelmän käyttö keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden ennustamiseen: Vaikutus oireisiin ja sairaalahoitoon sekä virusinfektioiden merkitys
Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla on usein vuoden aikana jaksoja, jolloin heidän oireensa pahenevat.
Nämä johtuvat usein infektiosta, ja lääkärit kutsuvat niitä "pahenemiseksi".
Pahenemisvaiheet ovat yleisempiä talvella ja näyttävät myös liittyvän tietyntyyppisiin sääolosuhteisiin.
Sään ennustamisen lisäksi Ison-Britannian ilmatieteen laitos on kehittänyt järjestelmän, joka yrittää ennustaa, milloin pahenemisvaiheet ovat todennäköisiä.
Tämän tutkimustutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, pystyykö Met Office -ennustepalvelu ennustamaan, milloin pahenemisvaiheet ovat todennäköisempiä ja johtavatko ennustettujen korkeamman riskin jaksojen aikana annetut neuvot siihen, että potilailla on harvempi paheneminen vai vähentääkö se vaikutusta pahenemisesta.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko virus- tai bakteeri-infektion ja tutkimusjakson aikana ilmenevien hengitysvaikeuksien välillä yhteyttä.
Tutkimuksessa kerätään myös tietoa mahdollisista hengitysvaikeuksien syistä ja siitä, mitä henkilölle tapahtuu sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä oppimaan lisää hengitysongelmista, jotka voivat johtaa uusiin tutkimuksiin, joiden tavoitteena on parantaa COPD-potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on keuhkoahtaumatauti
- Keuhkojen toiminta on heikentynyt spirometrialla mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Heinänuhan aiheuttamia astmaa tai nenäoireita
- Ei puhelinta
- Kyvyttömyys tallentaa oireita sähköiseen päiväkirjaan (PDA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennuste
Keuhkoahtaumapotilaat saavat neuvoja ja huonon sään varoituksen
|
Keuhkoahtaumatautia koskevia tietolehtisiä ja lämpömittareita ympäristön lämpötilan seuraamiseen makuuhuoneessa ja olohuoneessa
Vuorovaikutteinen automatisoitu puhelinpalvelu ottaa yhteyttä potilaisiin ennen odotettavissa olevia huonon sään aikoja
|
|
Kokeellinen: Ei ennustetta
Keuhkoahtaumapotilaat saavat neuvoja ja huonon sään varoituksen
|
Keuhkoahtaumatautia koskevia tietolehtisiä ja lämpömittareita ympäristön lämpötilan seuraamiseen makuuhuoneessa ja olohuoneessa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ikäsopiva ei-keuhkoahtaumatauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemistiheys ja esiintyvyys kussakin interventioryhmässä
Aikaikkuna: Joulukuuta 2008 maaliskuuhun 2009 mukaan lukien
|
Joulukuuta 2008 maaliskuuhun 2009 mukaan lukien
|
|
Sähköisen päiväkirjan oireet EXACT-instrumentilla
Aikaikkuna: Päivittäinen tallennus
|
Päivittäinen tallennus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: Akuutisti
|
Akuutisti
|
|
Muutokset St Georgesin hengitystiekyselyssä
Aikaikkuna: Opintojakson alku ja loppu
|
Opintojakson alku ja loppu
|
|
Pahenemisvaiheiden vakavuus ja kesto on arvioitu EXACT-instrumentilla
Aikaikkuna: Päivittäinen tallennus
|
Päivittäinen tallennus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6256M00017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .