Användningen av ett prognossystem för att förutsäga exacerbationer av KOL
30 november 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Användningen av ett prognossystem för att förutsäga exacerbationer av KOL: Effekt på symtom och sjukhusvistelse och relevans av virusinfektioner
Personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har ofta perioder under året då deras symtom blir värre.
Dessa beror ofta på en infektion och kallas för "exacerbationer" av läkare.
Exacerbationer är vanligare på vintern och verkar också vara relaterade till speciella vädertyper.
Förutom att förutsäga vädret har UK Met Office utvecklat ett system för att försöka förutsäga när exacerbationer sannolikt kommer att inträffa.
Huvudsyftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om Met Offices prognostjänst kan förutsäga när exacerbationer är mer sannolikt att inträffa och om de råd som ges under de förutspådda högre riskperioderna leder till att färre patienter får en exacerbation eller om det minskar effekten av exacerbationen.
Studien kommer också att bedöma om det finns ett samband mellan virus- eller bakterieinfektion och andningsproblem som uppstår under studieperioden.
Studien ska också samla in information om möjliga orsaker till andningsproblemen och vad som händer med personen efteråt.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss att lära oss mer om andningsproblem som kan leda till nya forskningsstudier som skulle syfta till att förbättra vården av personer med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande eller tidigare rökare med diagnosen KOL
- Att ha nedsatt lungfunktion mätt med spirometri
Exklusions kriterier:
- Historik med astma eller nasala symtom orsakade av hösnuva
- Ingen telefon
- Oförmåga att registrera symtom i en elektronisk dagbok (PDA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prognos
KOL-patienter som får råd och varning för dåligt väder
|
Informationsbroschyrer om KOL och termometrar för att övervaka omgivningstemperaturen i sovrummet och vardagsrummet
Interaktiv automatisk telefontjänst för att kontakta patienter före förväntade perioder med dåligt väder
|
|
Experimentell: Ingen prognos
KOL-patienter som får råd och varning för dåligt väder
|
Informationsbroschyrer om KOL och termometrar för att övervaka omgivningstemperaturen i sovrummet och vardagsrummet
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Åldersmatchade icke-KOL-personer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen och frekvensen av KOL-exacerbationer i var och en av interventionsgrupperna
Tidsram: December 2008 till och med mars 2009
|
December 2008 till och med mars 2009
|
|
Elektroniska dagbokssymptom med EXACT-instrumentet
Tidsram: Daglig inspelning
|
Daglig inspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkemedelsanvändning och sjukhusinläggningar
Tidsram: Akut
|
Akut
|
|
Förändringar i St Georges respiratoriska frågeformulär
Tidsram: Start och slut av studieperioden
|
Start och slut av studieperioden
|
|
Allvarlighet och varaktighet av exacerbationer bedöms med EXACT-instrumentet
Tidsram: Daglig inspelning
|
Daglig inspelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2008
Första postat (Uppskatta)
11 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D6256M00017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .