Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование прогностической системы для прогнозирования обострений ХОБЛ

30 ноября 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Использование системы прогнозирования обострений ХОБЛ: влияние на симптомы и госпитализацию и актуальность вирусных инфекций

У людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в течение года часто бывают периоды, когда их симптомы ухудшаются. Они часто возникают из-за инфекции и называются врачами «обострениями». Обострения чаще встречаются зимой и, по-видимому, также связаны с определенными типами погоды. Помимо прогнозирования погоды, Метеобюро Великобритании разработало систему, позволяющую предсказывать вероятность обострений. Основная цель этого исследования - выяснить, может ли служба прогнозирования Метеорологического бюро предсказать, когда обострения более вероятны, и приводят ли рекомендации, данные в прогнозируемые периоды повышенного риска, к меньшему количеству пациентов, страдающих обострениями, или они уменьшают воздействие обострения. В исследовании также будет оцениваться, существует ли связь между вирусной или бактериальной инфекцией и проблемами с дыханием, возникающими в период исследования. В исследовании также будет собрана информация о возможных причинах проблем с дыханием и о том, что происходит с человеком после этого. Результаты этого исследования помогут нам узнать больше о проблемах с дыханием, что может привести к новым исследованиям, направленным на улучшение ухода за людьми с ХОБЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нынешние или бывшие курильщики с диагнозом ХОБЛ
  • Нарушение функции легких по данным спирометрии

Критерий исключения:

  • История астмы или носовых симптомов, вызванных сенной лихорадкой
  • Нет телефона
  • Невозможность записи симптомов в электронный дневник (КПК)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогноз
Пациенты с ХОБЛ получают советы и предупреждение о плохой погоде
Информационные листовки о ХОБЛ и термометры для контроля температуры окружающей среды в спальне и гостиной
Интерактивная автоматизированная телефонная служба для связи с пациентами до ожидаемых периодов плохой погоды.
Экспериментальный: Нет прогноза
Пациенты с ХОБЛ получают советы и предупреждение о плохой погоде
Информационные листовки о ХОБЛ и термометры для контроля температуры окружающей среды в спальне и гостиной
Без вмешательства: Контроль
Подходящие по возрасту субъекты, не страдающие ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и частота обострений ХОБЛ в каждой из групп вмешательства
Временное ограничение: С декабря 2008 г. по март 2009 г. включительно
С декабря 2008 г. по март 2009 г. включительно
Электронный дневник симптомов с помощью прибора EXACT
Временное ограничение: Ежедневная запись
Ежедневная запись

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование лекарств и госпитализация
Временное ограничение: Остро
Остро
Изменения в опроснике St Georges Respiratory
Временное ограничение: Начало и окончание периода обучения
Начало и окончание периода обучения
Тяжесть и продолжительность обострений оценивали с помощью инструмента EXACT.
Временное ограничение: Ежедневная запись
Ежедневная запись

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться