Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití předpovědního systému pro predikci exacerbací CHOPN

30. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Využití prognostického systému pro predikci exacerbací CHOPN: Vliv na příznaky a hospitalizaci a význam virových infekcí

Lidé s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají často během roku období, kdy se jejich příznaky zhoršují. Ty jsou často způsobeny infekcí a lékaři je nazývají "exacerbace". Exacerbace jsou častější v zimě a také se zdá, že souvisejí s určitými typy počasí. Kromě předpovědí počasí vyvinul britský Met Office systém, který se snaží předpovědět, kdy pravděpodobně dojde k exacerbacím. Hlavním účelem této výzkumné studie je zjistit, zda prognostická služba Met Office dokáže předpovědět, kdy je pravděpodobnější výskyt exacerbací, a zda rady poskytnuté během předpokládaných období s vyšším rizikem vedou k tomu, že méně pacientů bude mít exacerbaci nebo zda sníží dopad. exacerbace. Studie také posoudí, zda existuje souvislost mezi virovou nebo bakteriální infekcí a dýchacími problémy, které se vyskytnou během období studie. Studie bude také shromažďovat informace o možných příčinách dýchacích problémů a o tom, co se s člověkem stane poté. Výsledky této studie nám pomohou dozvědět se více o problémech s dýcháním, což může vést k novým výzkumným studiím, které by měly za cíl zlepšit péči o lidi s CHOPN.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní nebo bývalí kuřáci s diagnózou CHOPN
  • Poškozená funkce plic měřená spirometrií

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza astmatu nebo nosních příznaků způsobených sennou rýmou
  • Žádný telefon
  • Neschopnost zaznamenat příznaky do elektronického deníku (PDA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předpověď
Pacienti s CHOPN dostávají rady a varování před špatným počasím
Informační letáky o CHOPN a teploměry pro sledování okolní teploty v ložnici a obývacím pokoji
Interaktivní automatizovaná telefonní služba pro kontaktování pacientů před očekávaným obdobím špatného počasí
Experimentální: Žádná předpověď
Pacienti s CHOPN dostávají rady a varování před špatným počasím
Informační letáky o CHOPN a teploměry pro sledování okolní teploty v ložnici a obývacím pokoji
Žádný zásah: Řízení
Věkově odpovídající subjekty bez CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence a frekvence exacerbací CHOPN v každé z intervenčních skupin
Časové okno: Prosince 2008 do března 2009 včetně
Prosince 2008 do března 2009 včetně
Příznaky elektronického deníku pomocí nástroje EXACT
Časové okno: Denní záznam
Denní záznam

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání léků a hospitalizace
Časové okno: Akutně
Akutně
Změny v dotazníku St Georges Respiratory
Časové okno: Začátek a konec studijního období
Začátek a konec studijního období
Závažnost a trvání exacerbací hodnocené pomocí nástroje EXACT
Časové okno: Denní záznam
Denní záznam

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit