- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00788645
Využití předpovědního systému pro predikci exacerbací CHOPN
30. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Využití prognostického systému pro predikci exacerbací CHOPN: Vliv na příznaky a hospitalizaci a význam virových infekcí
Lidé s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají často během roku období, kdy se jejich příznaky zhoršují.
Ty jsou často způsobeny infekcí a lékaři je nazývají "exacerbace".
Exacerbace jsou častější v zimě a také se zdá, že souvisejí s určitými typy počasí.
Kromě předpovědí počasí vyvinul britský Met Office systém, který se snaží předpovědět, kdy pravděpodobně dojde k exacerbacím.
Hlavním účelem této výzkumné studie je zjistit, zda prognostická služba Met Office dokáže předpovědět, kdy je pravděpodobnější výskyt exacerbací, a zda rady poskytnuté během předpokládaných období s vyšším rizikem vedou k tomu, že méně pacientů bude mít exacerbaci nebo zda sníží dopad. exacerbace.
Studie také posoudí, zda existuje souvislost mezi virovou nebo bakteriální infekcí a dýchacími problémy, které se vyskytnou během období studie.
Studie bude také shromažďovat informace o možných příčinách dýchacích problémů a o tom, co se s člověkem stane poté.
Výsledky této studie nám pomohou dozvědět se více o problémech s dýcháním, což může vést k novým výzkumným studiím, které by měly za cíl zlepšit péči o lidi s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní nebo bývalí kuřáci s diagnózou CHOPN
- Poškozená funkce plic měřená spirometrií
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza astmatu nebo nosních příznaků způsobených sennou rýmou
- Žádný telefon
- Neschopnost zaznamenat příznaky do elektronického deníku (PDA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Předpověď
Pacienti s CHOPN dostávají rady a varování před špatným počasím
|
Informační letáky o CHOPN a teploměry pro sledování okolní teploty v ložnici a obývacím pokoji
Interaktivní automatizovaná telefonní služba pro kontaktování pacientů před očekávaným obdobím špatného počasí
|
Experimentální: Žádná předpověď
Pacienti s CHOPN dostávají rady a varování před špatným počasím
|
Informační letáky o CHOPN a teploměry pro sledování okolní teploty v ložnici a obývacím pokoji
|
Žádný zásah: Řízení
Věkově odpovídající subjekty bez CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence a frekvence exacerbací CHOPN v každé z intervenčních skupin
Časové okno: Prosince 2008 do března 2009 včetně
|
Prosince 2008 do března 2009 včetně
|
Příznaky elektronického deníku pomocí nástroje EXACT
Časové okno: Denní záznam
|
Denní záznam
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Užívání léků a hospitalizace
Časové okno: Akutně
|
Akutně
|
Změny v dotazníku St Georges Respiratory
Časové okno: Začátek a konec studijního období
|
Začátek a konec studijního období
|
Závažnost a trvání exacerbací hodnocené pomocí nástroje EXACT
Časové okno: Denní záznam
|
Denní záznam
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D6256M00017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .