Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av et prognosesystem for å forutsi eksaserbasjoner av KOLS

30. november 2010 oppdatert av: AstraZeneca

Bruken av et prognosesystem for å forutsi eksaserbasjoner av KOLS: Effekt på symptomer og sykehusinnleggelse og relevansen av virale infeksjoner

Personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har ofte perioder i løpet av året når symptomene blir verre. Disse skyldes ofte en infeksjon og kalles "eksacerbasjoner" av leger. Ekserbasjoner er mer vanlig om vinteren og ser også ut til å være relatert til spesielle værtyper. I tillegg til å varsle været, har UK Met Office utviklet et system for å prøve å forutsi når det er sannsynlig at forverringer vil oppstå. Hovedformålet med denne forskningsstudien er å finne ut om Met Office prognosetjeneste kan forutsi når det er mer sannsynlig at eksaserbasjoner vil oppstå og om rådene som gis i løpet av de forutsagte høyere risikoperiodene fører til at færre pasienter får en eksacerbasjon eller om de reduserer virkningen. av forverringen. Studien vil også vurdere om det er en sammenheng mellom virus- eller bakterieinfeksjon og pusteproblemer som oppstår i løpet av studieperioden. Studien skal også samle informasjon om mulige årsaker til pusteproblemene og hva som skjer med personen i etterkant. Resultatene av denne studien vil hjelpe oss å lære mer om pusteproblemer som kan føre til nye forskningsstudier som tar sikte på å forbedre omsorgen for personer med KOLS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere røykere med diagnosen KOLS
  • Å ha nedsatt lungefunksjon målt ved spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med astma eller nasale symptomer forårsaket av høysnue
  • Ingen telefon
  • Manglende evne til å registrere symptomer i en elektronisk dagbok (PDA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prognose
KOLS-pasienter som får råd og varsling om dårlig vær
Informasjonsbrosjyrer om KOLS og termometre for å overvåke omgivelsestemperaturen på soverommet og stuen
Interaktiv automatisert telefontjeneste for å kontakte pasienter før forventede perioder med dårlig vær
Eksperimentell: Ingen prognose
KOLS-pasienter som får råd og varsling om dårlig vær
Informasjonsbrosjyrer om KOLS og termometre for å overvåke omgivelsestemperaturen på soverommet og stuen
Ingen inngripen: Kontroll
Aldersmatchede ikke-KOLS-personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten og frekvensen av KOLS-eksaserbasjoner i hver av intervensjonsgruppene
Tidsramme: Desember 2008 til og med mars 2009
Desember 2008 til og med mars 2009
Elektroniske dagboksymptomer ved bruk av EXACT-instrumentet
Tidsramme: Daglig opptak
Daglig opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinbruk og sykehusinnleggelser
Tidsramme: Akutt
Akutt
Endringer i St Georges Respiratory spørreskjema
Tidsramme: Start og slutt på studietiden
Start og slutt på studietiden
Alvorlighet og varighet av eksaserbasjoner vurdert ved hjelp av EXACT-instrumentet
Tidsramme: Daglig opptak
Daglig opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere