Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelző rendszer használata a COPD exacerbációinak előrejelzésére

2010. november 30. frissítette: AstraZeneca

Előrejelző rendszer használata a COPD exacerbációinak előrejelzésére: A tünetekre és a kórházi kezelésre gyakorolt ​​hatás, valamint a vírusfertőzések jelentősége

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedőknek gyakran vannak időszakai az év során, amikor tüneteik rosszabbodnak. Ezek gyakran fertőzés következményei, és az orvosok "exacerbációnak" nevezik. Az exacerbációk gyakrabban fordulnak elő télen, és úgy tűnik, hogy bizonyos típusú időjáráshoz kapcsolódnak. Az időjárás előrejelzése mellett az Egyesült Királyság meteorológiai hivatala egy olyan rendszert is kifejlesztett, amellyel megpróbálja előre jelezni, mikor várható a súlyosbodás. Ennek a kutatásnak a fő célja annak kiderítése, hogy a Met Office előrejelző szolgáltatás meg tudja-e jósolni, hogy mikor fordul elő nagyobb valószínűséggel az exacerbáció, és hogy az előre jelzett magasabb kockázati időszakokban adott tanácsok kevesebb betegnél okoznak-e exacerbációt, vagy csökkentik-e a hatást. az exacerbációról. A vizsgálat azt is felméri, hogy van-e kapcsolat a vírusos vagy bakteriális fertőzés és a vizsgálati időszak alatt fellépő légzési problémák között. A tanulmány információkat gyűjt a légzési problémák lehetséges okairól és arról is, hogy mi történik az érintettel ezután. Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek nekünk többet megtudni a légzési problémákról, amelyek új kutatási tanulmányokhoz vezethetnek, amelyek célja a COPD-s betegek ellátásának javítása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi vagy volt dohányosok, akiknél COPD-t diagnosztizáltak
  • A spirometriával mért károsodott tüdőfunkció

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben előfordult szénanátha okozta asztma vagy orrtünetek
  • Nincs telefon
  • Képtelenség rögzíteni a tüneteket egy elektronikus naplóban (PDA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előrejelzés
A COPD-s betegek tanácsot és rossz időjárási figyelmeztetést kapnak
Tájékoztatók a COPD-ről és hőmérők a környezeti hőmérséklet figyeléséhez a hálószobában és a nappaliban
Interaktív automatizált telefonszolgáltatás a betegekkel való kapcsolatfelvételhez a rossz időjárás várható időszakai előtt
Kísérleti: Nincs előrejelzés
A COPD-s betegek tanácsot és rossz időjárási figyelmeztetést kapnak
Tájékoztatók a COPD-ről és hőmérők a környezeti hőmérséklet figyeléséhez a hálószobában és a nappaliban
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egyező életkorú nem COPD-s alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COPD exacerbáció előfordulási gyakorisága és gyakorisága az egyes beavatkozási csoportokban
Időkeret: 2008 decembere és 2009 márciusa között
2008 decembere és 2009 márciusa között
Elektronikus napló tünetei az EXACT műszerrel
Időkeret: Napi felvétel
Napi felvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyszerhasználat és kórházi felvételek
Időkeret: Akutan
Akutan
Változások a St Georges Respiratory kérdőívben
Időkeret: A tanulmányi időszak kezdete és vége
A tanulmányi időszak kezdete és vége
Az exacerbációk súlyosságát és időtartamát az EXACT műszerrel értékelték
Időkeret: Napi felvétel
Napi felvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel