- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00788645
Előrejelző rendszer használata a COPD exacerbációinak előrejelzésére
2010. november 30. frissítette: AstraZeneca
Előrejelző rendszer használata a COPD exacerbációinak előrejelzésére: A tünetekre és a kórházi kezelésre gyakorolt hatás, valamint a vírusfertőzések jelentősége
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedőknek gyakran vannak időszakai az év során, amikor tüneteik rosszabbodnak.
Ezek gyakran fertőzés következményei, és az orvosok "exacerbációnak" nevezik.
Az exacerbációk gyakrabban fordulnak elő télen, és úgy tűnik, hogy bizonyos típusú időjáráshoz kapcsolódnak.
Az időjárás előrejelzése mellett az Egyesült Királyság meteorológiai hivatala egy olyan rendszert is kifejlesztett, amellyel megpróbálja előre jelezni, mikor várható a súlyosbodás.
Ennek a kutatásnak a fő célja annak kiderítése, hogy a Met Office előrejelző szolgáltatás meg tudja-e jósolni, hogy mikor fordul elő nagyobb valószínűséggel az exacerbáció, és hogy az előre jelzett magasabb kockázati időszakokban adott tanácsok kevesebb betegnél okoznak-e exacerbációt, vagy csökkentik-e a hatást. az exacerbációról.
A vizsgálat azt is felméri, hogy van-e kapcsolat a vírusos vagy bakteriális fertőzés és a vizsgálati időszak alatt fellépő légzési problémák között.
A tanulmány információkat gyűjt a légzési problémák lehetséges okairól és arról is, hogy mi történik az érintettel ezután.
Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek nekünk többet megtudni a légzési problémákról, amelyek új kutatási tanulmányokhoz vezethetnek, amelyek célja a COPD-s betegek ellátásának javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi vagy volt dohányosok, akiknél COPD-t diagnosztizáltak
- A spirometriával mért károsodott tüdőfunkció
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben előfordult szénanátha okozta asztma vagy orrtünetek
- Nincs telefon
- Képtelenség rögzíteni a tüneteket egy elektronikus naplóban (PDA)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Előrejelzés
A COPD-s betegek tanácsot és rossz időjárási figyelmeztetést kapnak
|
Tájékoztatók a COPD-ről és hőmérők a környezeti hőmérséklet figyeléséhez a hálószobában és a nappaliban
Interaktív automatizált telefonszolgáltatás a betegekkel való kapcsolatfelvételhez a rossz időjárás várható időszakai előtt
|
Kísérleti: Nincs előrejelzés
A COPD-s betegek tanácsot és rossz időjárási figyelmeztetést kapnak
|
Tájékoztatók a COPD-ről és hőmérők a környezeti hőmérséklet figyeléséhez a hálószobában és a nappaliban
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egyező életkorú nem COPD-s alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A COPD exacerbáció előfordulási gyakorisága és gyakorisága az egyes beavatkozási csoportokban
Időkeret: 2008 decembere és 2009 márciusa között
|
2008 decembere és 2009 márciusa között
|
Elektronikus napló tünetei az EXACT műszerrel
Időkeret: Napi felvétel
|
Napi felvétel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyógyszerhasználat és kórházi felvételek
Időkeret: Akutan
|
Akutan
|
Változások a St Georges Respiratory kérdőívben
Időkeret: A tanulmányi időszak kezdete és vége
|
A tanulmányi időszak kezdete és vége
|
Az exacerbációk súlyosságát és időtartamát az EXACT műszerrel értékelték
Időkeret: Napi felvétel
|
Napi felvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D6256M00017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .