El uso de un sistema de pronóstico para predecir las exacerbaciones de la EPOC
30 de noviembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
El uso de un sistema de pronóstico para predecir las exacerbaciones de la EPOC: efecto sobre los síntomas y la hospitalización y la relevancia de las infecciones virales
Las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a menudo tienen períodos durante el año en los que los síntomas empeoran.
A menudo se deben a una infección y los médicos los llaman "exacerbaciones".
Las exacerbaciones son más comunes en el invierno y también parecen estar relacionadas con tipos particulares de clima.
Además de pronosticar el clima, la Oficina Meteorológica del Reino Unido ha desarrollado un sistema para tratar de predecir cuándo es probable que ocurran las exacerbaciones.
El propósito principal de este estudio de investigación es averiguar si el servicio de pronóstico de Met Office puede predecir cuándo es más probable que ocurran las exacerbaciones y si el consejo brindado durante los períodos de mayor riesgo pronosticados lleva a que menos pacientes tengan una exacerbación o si reduce el impacto. de la exacerbación.
El estudio también evaluará si existe un vínculo entre la infección viral o bacteriana y los problemas respiratorios que ocurren durante el período de estudio.
El estudio también recopilará información sobre las posibles causas de los problemas respiratorios y lo que le sucede a la persona después.
Los resultados de este estudio nos ayudarán a obtener más información sobre los problemas respiratorios, lo que puede dar lugar a nuevos estudios de investigación destinados a mejorar la atención de las personas con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores actuales o ex fumadores con diagnóstico de EPOC
- Tener función pulmonar deteriorada medida por espirometría
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de asma o síntomas nasales causados por la fiebre del heno.
- sin telefono
- Incapacidad para registrar los síntomas en un diario electrónico (PDA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pronóstico
Pacientes con EPOC recibiendo consejos y aviso de mal tiempo
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Folletos informativos sobre la EPOC y termómetros para controlar la temperatura ambiente en dormitorio y salón
Servicio telefónico automatizado interactivo para contactar a los pacientes antes de los períodos previstos de mal tiempo
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Experimental: Sin Pronóstico
Pacientes con EPOC recibiendo consejos y aviso de mal tiempo
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Folletos informativos sobre la EPOC y termómetros para controlar la temperatura ambiente en dormitorio y salón
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Sin intervención: Control
Sujetos sin EPOC emparejados por edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y frecuencia de las exacerbaciones de la EPOC en cada uno de los grupos de intervención
Periodo de tiempo: Diciembre 2008 a Marzo 2009 inclusive
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Diciembre 2008 a Marzo 2009 inclusive
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Diario electrónico de síntomas utilizando el instrumento EXACT
Periodo de tiempo: Grabación diaria
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Grabación diaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos e ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Extremadamente
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Extremadamente
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Cambios en el cuestionario respiratorio de St Georges
Periodo de tiempo: Inicio y fin del período de estudio.
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Inicio y fin del período de estudio.
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Gravedad y duración de las exacerbaciones evaluadas mediante el instrumento EXACT
Periodo de tiempo: Grabación diaria
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Grabación diaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D6256M00017
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