Wykorzystanie systemu prognozowania do przewidywania zaostrzeń POChP
30 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wykorzystanie systemu prognozowania do przewidywania zaostrzeń POChP: wpływ na objawy i hospitalizację oraz istotność zakażeń wirusowych
Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) często mają okresy w ciągu roku, kiedy ich objawy się pogarszają.
Są one często spowodowane infekcją i nazywane są przez lekarzy „zaostrzeniami”.
Zaostrzenia występują częściej zimą i wydają się być związane z określonymi typami pogody.
Oprócz prognozowania pogody, brytyjskie biuro meteorologiczne opracowało system, który ma na celu przewidywanie prawdopodobieństwa wystąpienia zaostrzeń.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy usługa prognostyczna Met Office może przewidzieć, kiedy prawdopodobieństwo wystąpienia zaostrzeń jest większe i czy porady udzielane w przewidywanych okresach wyższego ryzyka prowadzą do zmniejszenia liczby pacjentów z zaostrzeniami, czy też zmniejszają wpływ zaostrzenia.
Badanie oceni również, czy istnieje związek między infekcją wirusową lub bakteryjną a problemami z oddychaniem, które występują w okresie badania.
W badaniu zostaną również zebrane informacje o możliwych przyczynach problemów z oddychaniem oraz o tym, co dzieje się później z daną osobą.
Wyniki tego badania pomogą nam dowiedzieć się więcej o problemach z oddychaniem, co może prowadzić do nowych badań naukowych, które miałyby na celu poprawę opieki nad osobami z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni lub byli palacze z rozpoznaniem POChP
- Mając upośledzoną czynność płuc mierzoną spirometrią
Kryteria wyłączenia:
- Historia astmy lub objawów nosowych spowodowanych katarem siennym
- Brak telefonu
- Niemożność zapisania objawów w dzienniczku elektronicznym (PDA)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prognoza
Pacjenci z POChP otrzymujący porady i ostrzeżenia o złej pogodzie
|
Ulotki informacyjne nt. POChP oraz termometry do monitorowania temperatury otoczenia w sypialni i salonie
Interaktywna zautomatyzowana usługa telefoniczna do kontaktu z pacjentami przed przewidywanymi okresami złej pogody
|
|
Eksperymentalny: Brak prognozy
Pacjenci z POChP otrzymujący porady i ostrzeżenia o złej pogodzie
|
Ulotki informacyjne nt. POChP oraz termometry do monitorowania temperatury otoczenia w sypialni i salonie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dopasowane wiekowo osoby nie chorujące na POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i częstość zaostrzeń POChP w każdej z grup interwencyjnych
Ramy czasowe: Od grudnia 2008 do marca 2009 włącznie
|
Od grudnia 2008 do marca 2009 włącznie
|
|
Symptomy dziennika elektronicznego za pomocą narzędzia EXACT
Ramy czasowe: Codzienne nagrywanie
|
Codzienne nagrywanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie leków i hospitalizacje
Ramy czasowe: Przenikliwie
|
Przenikliwie
|
|
Zmiany w kwestionariuszu St Georges Respiratory
Ramy czasowe: Początek i koniec okresu studiów
|
Początek i koniec okresu studiów
|
|
Nasilenie i czas trwania zaostrzeń oceniane za pomocą narzędzia EXACT
Ramy czasowe: Codzienne nagrywanie
|
Codzienne nagrywanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6256M00017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .