- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00788645
Brugen af et prognosesystem til at forudsige eksacerbationer af KOL
30. november 2010 opdateret af: AstraZeneca
Brugen af et prognosesystem til at forudsige eksacerbationer af KOL: Effekt på symptomer og hospitalsindlæggelse og relevans af virale infektioner
Mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har ofte perioder i løbet af året, hvor deres symptomer bliver værre.
Disse er ofte på grund af en infektion og kaldes "forværringer" af læger.
Eksacerbationer er mere almindelige om vinteren og synes også at være relateret til bestemte typer vejr.
Ud over at forudsige vejret har UK Met Office udviklet et system til at forsøge at forudsige, hvornår der er sandsynlighed for, at eksacerbationer vil forekomme.
Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om Met Offices prognosetjeneste kan forudsige, hvornår der er større sandsynlighed for eksacerbationer, og om de råd, der gives i de forudsagte højere risikoperioder, fører til, at færre patienter får en eksacerbation, eller om det reducerer virkningen. af eksacerbationen.
Undersøgelsen vil også vurdere, om der er en sammenhæng mellem viral eller bakteriel infektion og vejrtrækningsproblemer, der opstår i undersøgelsesperioden.
Undersøgelsen vil også indsamle information om mulige årsager til vejrtrækningsproblemerne, og hvad der sker med personen efterfølgende.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om vejrtrækningsproblemer, som kan føre til nye forskningsstudier, der vil have til formål at forbedre behandlingen af mennesker med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere rygere med diagnosen KOL
- At have nedsat lungefunktion målt ved spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med astma eller nasale symptomer forårsaget af høfeber
- Ingen telefon
- Manglende evne til at registrere symptomer i en elektronisk dagbog (PDA)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vejrudsigt
KOL-patienter får råd og advarsel om dårligt vejr
|
Informationsfoldere om KOL og termometre til overvågning af den omgivende temperatur i soveværelset og stuen
Interaktiv automatiseret telefonservice til at kontakte patienter forud for forventede perioder med dårligt vejr
|
Eksperimentel: Ingen prognose
KOL-patienter får råd og advarsel om dårligt vejr
|
Informationsfoldere om KOL og termometre til overvågning af den omgivende temperatur i soveværelset og stuen
|
Ingen indgriben: Styring
Aldersmatchede ikke-KOL-personer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppigheden og hyppigheden af KOL-eksacerbationer i hver af interventionsgrupperne
Tidsramme: December 2008 til marts 2009 inklusive
|
December 2008 til marts 2009 inklusive
|
Elektronisk dagbogssymptomer ved hjælp af EXACT-instrumentet
Tidsramme: Daglig optagelse
|
Daglig optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Medicinforbrug og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Akut
|
Akut
|
Ændringer i St. Georges Respiratory spørgeskema
Tidsramme: Start og afslutning af studieperioden
|
Start og afslutning af studieperioden
|
Sværhedsgrad og varighed af eksacerbationer vurderet ved hjælp af EXACT-instrumentet
Tidsramme: Daglig optagelse
|
Daglig optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2008
Først opslået (Skøn)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D6256M00017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .