Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​et prognosesystem til at forudsige eksacerbationer af KOL

30. november 2010 opdateret af: AstraZeneca

Brugen af ​​et prognosesystem til at forudsige eksacerbationer af KOL: Effekt på symptomer og hospitalsindlæggelse og relevans af virale infektioner

Mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har ofte perioder i løbet af året, hvor deres symptomer bliver værre. Disse er ofte på grund af en infektion og kaldes "forværringer" af læger. Eksacerbationer er mere almindelige om vinteren og synes også at være relateret til bestemte typer vejr. Ud over at forudsige vejret har UK Met Office udviklet et system til at forsøge at forudsige, hvornår der er sandsynlighed for, at eksacerbationer vil forekomme. Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om Met Offices prognosetjeneste kan forudsige, hvornår der er større sandsynlighed for eksacerbationer, og om de råd, der gives i de forudsagte højere risikoperioder, fører til, at færre patienter får en eksacerbation, eller om det reducerer virkningen. af eksacerbationen. Undersøgelsen vil også vurdere, om der er en sammenhæng mellem viral eller bakteriel infektion og vejrtrækningsproblemer, der opstår i undersøgelsesperioden. Undersøgelsen vil også indsamle information om mulige årsager til vejrtrækningsproblemerne, og hvad der sker med personen efterfølgende. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om vejrtrækningsproblemer, som kan føre til nye forskningsstudier, der vil have til formål at forbedre behandlingen af ​​mennesker med KOL.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere rygere med diagnosen KOL
  • At have nedsat lungefunktion målt ved spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med astma eller nasale symptomer forårsaget af høfeber
  • Ingen telefon
  • Manglende evne til at registrere symptomer i en elektronisk dagbog (PDA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejrudsigt
KOL-patienter får råd og advarsel om dårligt vejr
Informationsfoldere om KOL og termometre til overvågning af den omgivende temperatur i soveværelset og stuen
Interaktiv automatiseret telefonservice til at kontakte patienter forud for forventede perioder med dårligt vejr
Eksperimentel: Ingen prognose
KOL-patienter får råd og advarsel om dårligt vejr
Informationsfoldere om KOL og termometre til overvågning af den omgivende temperatur i soveværelset og stuen
Ingen indgriben: Styring
Aldersmatchede ikke-KOL-personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden og hyppigheden af ​​KOL-eksacerbationer i hver af interventionsgrupperne
Tidsramme: December 2008 til marts 2009 inklusive
December 2008 til marts 2009 inklusive
Elektronisk dagbogssymptomer ved hjælp af EXACT-instrumentet
Tidsramme: Daglig optagelse
Daglig optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinforbrug og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Akut
Akut
Ændringer i St. Georges Respiratory spørgeskema
Tidsramme: Start og afslutning af studieperioden
Start og afslutning af studieperioden
Sværhedsgrad og varighed af eksacerbationer vurderet ved hjælp af EXACT-instrumentet
Tidsramme: Daglig optagelse
Daglig optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Halpin, MD, Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, Devon, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2008

Først opslået (Skøn)

11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner