1型糖尿病を治療するためのカプセル化されたヒト膵島同種移植の安全性と有効性の研究

包含基準:

• フェーズ 1A:

  1. 30 歳から 80 歳までの C ペプチド陰性の男性または女性患者。
  2. 患者は、患者インフォームド コンセント フォームに署名している必要があります。
  3. 1 型糖尿病 (T1DM) 患者のインスリン依存性。
  4. すでに腎移植片を移植され、免疫抑制療法を受けている T1DM 患者。
  5. T1DM患者は、すでに免疫抑制療法を受けているが、血管新生膵臓を移植されているが、移植片の完全な機能不全を伴う。
  6. T1DM 患者は、すでに肝移植片を移植され、免疫抑制療法を受けています。
  7. すでに心臓または肺移植片を移植され、免疫抑制療法を受けている T1DM 患者。
  8. -腎臓とカプセル化されたヒト膵島の同時移植に適格なT1DM患者;
  9. ドナーとレシピエントのABO式血液型の適合性;
  10. ドナーとレシピエントの HLA 互換性。

• フェーズ 1B:

  1. 30 歳から 80 歳までの C ペプチド陰性の男性または女性患者。
  2. 患者は、患者インフォームド コンセント フォームに署名している必要があります。
  3. 血管新生膵臓を移植できない免疫抑制のないT1DM患者（血管合併症、心理的理由など）。 主な目的は、残留インスリン分泌を回復させて糖尿病を安定させることです（低血糖の減少など）。
  4. ドナーとレシピエントのABO式血液型の適合性;
  5. ドナーとレシピエントの HLA 互換性。

除外基準:

• フェーズ 1A/B の受信者除外基準:

  1. -患者は妊娠中または授乳中です。
  2. -患者は、最新の血清検体で陽性のT細胞クロスマッチを持っています。
  3. -患者は悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を持っていますが、適切に治療された限局性扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除き、再発はありません。
  4. -患者は、UCL-HIA-002に含める前の4週間以内に、任意の治験薬の別の臨床試験プロトコルに含まれています。
  5. -患者は、調査官の意見では、コミュニケーションを無効にする可能性のある、何らかの形の薬物乱用、精神障害または状態を持っています。