Étude d'innocuité et d'efficacité de l'allogreffe d'îlots humains encapsulés pour traiter le diabète de type 1

Critère d'intégration:

• Phase 1A :

  1. Patients masculins ou féminins, âgés de 30 à 80 ans, C-peptide-négatifs ;
  2. Le patient doit avoir signé le formulaire de consentement éclairé du patient ;
  3. Patients diabétiques de type 1 (T1DM) insulino-dépendants ;
  4. Patients atteints de DT1 déjà greffés avec un greffon rénal et déjà sous traitement immunosuppresseur ;
  5. Patients DT1 déjà greffés avec un pancréas vascularisé, déjà sous traitement immunosuppresseur, mais avec dysfonctionnement TOTAL du greffon ;
  6. Patients atteints de DT1 déjà transplantés avec une greffe de foie et déjà sous traitement immunosuppresseur ;
  7. Patients atteints de DT1 déjà transplantés avec une greffe cardiaque ou pulmonaire et déjà sous traitement immunosuppresseur ;
  8. Patients atteints de DT1 éligibles à une transplantation simultanée avec un rein et des îlots humains encapsulés ;
  9. Compatibilité du groupe sanguin ABO donneur-receveur ;
  10. Compatibilité HLA donneur-receveur.

• Étape 1B :

  1. Patients masculins ou féminins, âgés de 30 à 80 ans, C-peptide-négatifs ;
  2. Le patient doit avoir signé le formulaire de consentement éclairé du patient ;
  3. Patients DT1 sans aucune immunosuppression qui ne peuvent pas être greffés avec un pancréas vascularisé (complication vasculaire, raisons psychologiques,...). L'objectif principal est de restaurer une sécrétion résiduelle d'insuline pour stabiliser le diabète (diminution des hypoglycémies,…) ;
  4. Compatibilité du groupe sanguin ABO donneur-receveur ;
  5. Compatibilité HLA donneur-receveur.

Critère d'exclusion:

• CRITÈRES D'EXCLUSION DES BÉNÉFICIAIRES POUR LA PHASE 1A/B :

  1. La patiente est enceinte ou allaite.
  2. Le patient a une compatibilité croisée des lymphocytes T positive sur l'échantillon de sérum le plus récent.
  3. Le patient a une tumeur maligne ou des antécédents de malignité, à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire localisé correctement traité, sans récidive.
  4. Le patient a été inclus dans un autre protocole d'essai clinique pour tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'UCL-HIA-002.
  5. Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble ou de condition psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication.